下列对首营企业和首营品种审核不正确的叙述是（)。

相似题目

• 企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品批发企业对首营品种应进行（）的审核，审核合格后方可经营。

  A . 资格和质量保证能力 B . 合法性和质量基本情况的 C . 合法性和质量保证能力 D . 资格和质量基本情况

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• 首次代销的药品也按首营品种审核。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 首营品种对供应商审核时，以下操作正确的是（）

  A . 索取加盖供货企业原印章的许可证、营业执照复印件 B . 审核其经营方式和经营范围 C . 审核其质量保证能力 D . 审核其现金状况 E . 审核其信用

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• 企业购进药品，对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括（）?

  A . 签订进货合同明确质量条款 B . 首营品种的合法性和质量基本情况 C . 应有合法票据，并按规定建立购进记录 D . 药品品种的经济利润

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• 药品批发企业对首营品种必须（）。

  A . 进行包装质量检测 B . 进行内在质量检测 C . 索要药品质量检测报告书 D . B或C E . 索要药品价格批

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• 药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品零售企业购入首营品种时，以下哪一种理解是正确的？（）

  A . 必须进行内在质量检验 B . 应送市级药品检验所检验 C . 应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书 D . 应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，同时送县以上药品检验所检验

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• 经营企业应保存完整的医疗器械购销、验收记录、首营企业、首营品种审批表等相关记录及台账，药监部门开展日常监管活动时，企业不得隐瞒、拒不提供相关资料。

  A . 正确 B . 错误

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• 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

  A . A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B . B.药品生产批准证明文件复印件 C . C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D . D.营业执照及其年检证明复印件 E . E.相关印章、随货同行单（票）样式

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• 药品经营企业对首营企业的资格和（）应进行审核?

  A . 规模 B . 仓库 C . 销售服务 D . 质量保证能力

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• 首营品种对供应商审核时，以下操作不正确的是（）

  A . A、索取加盖供货企业原印章的许可证、营业执照复印件 B . B、审核其经营方式和经营范围 C . C、审核其质量保证能力 D . D、审核其现金状况

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• 药品批发企业对首营企业审核由（）共同进行。

  A . 质量领导组织会同质量管理机构 B . 业务部门会同质量领导组织 C . 业务部门会同质量管理机构 D . 采购部门会同验收机构

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• 药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

  A、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 B、营业执照及其复印件 C、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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• 药品零售企业在下列哪几种情况下需要进行首营品种审核：（）

  A . 首次从新的药品生产厂家购进药品 B . 首次从新的药品批发企业购进药品 C . 每次从药品生产厂家购进药品 D . 从已经建立业务关系的药品生产厂家增购新的品种 E . 每次从药品批发企业购进药品 F . 从已经建立业务关系的药品批发企业增购新的品种

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• 对首营品种应（）

  A . 专柜存放 B . 定期养护 C . 逐批验收 D . 质量审核 E . 分开设置

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• 首营品种审核的范围包括

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• 根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核

  A.合法资格和药品价格 B.合法票据和药品价格 C.合法资格和药品包装 D.合法资格和药品质量 E.合法票据和药品质量

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• 首营品种审核记录和有关资料按（)管理要求归档保存，验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格报告书。

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• 某企业偶尔一次在首营资料不齐全的情况下，通过了首营审核。你将如何判断并处理？()

  A．应立刻纠正，并口头警告经办的质管员 B．为次要偏差，应记录并立刻纠正，相关人员扣罚奖金、 C．为重大偏差，应记录并立刻纠正，调查根本原因，启动CAPA D．为重大质量事件，应立刻报告企业负责人及药监部门 E．无需纠正

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• 企业质量管理记录和质量管理档案，其内容是包括但不限于以下适用内容（)： 1）首营企业/首营品种

  企业质量管理记录和质量管理档案，其内容是包括但不限于以下适用内容()： 1）首营企业/首营品种审核记录;2）购进记录;3）进货查验(包括采购、验收)记录; 4）在库养护、检查记录;5）出库、运输、销售记录;6）售后服务记录; 7）质量查询、投诉、抽查情况记录;8）退货记录;9）不合格品处置相关记录; 10）仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录;11）运输冷链/保温监测记录;12）计量器具使用、检定记录; 13）质量事故调查处理报告记录;14）不良事件监测报告记录;15）医疗器械召回记录; 16）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。 A.1.3.5.7.9.11.15.16 B.1.2.3.4.5.10.11.12.14.16 C.以上16项均是

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• 药品经营企业购进首营品种（)A．应明确质量条款 B．应进行资格和质量保证能力的审核 C．应进行质量

  药品经营企业购进首营品种() A．应明确质量条款 B．应进行资格和质量保证能力的审核 C．应进行质量审核，审核合格后方可经营 D．应进行质量评审 E．应以质量为前提，从合法的企业进货

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• 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料包括（）

  A．《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印 B．营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况 C．《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D．相关印章、随货同行单（票）样式 E．开户户名、开户银行及账号

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