非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理，应详细记录（）。
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非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。
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非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是（）。
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非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的（）等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。
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非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）
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非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括（）。
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药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
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非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是（）
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新药临床前安全性评价过程中，动物实验大多采用的给药途径（）
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承担新兽药安全性评价的单位应当具有（）认定的资格，执行《兽药非临床研究质量管理规范》，并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。
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研制新兽药，应当进行（）。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
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药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。
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美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学设备精密度的评价文件是()
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《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
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非临床安全性评价研究机构的人员，应符合下列要求（）。
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研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起（）个工作日内将审查结果书面通知申请人。
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两法知识竞赛答题答案：省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。（）
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化验室内应备有（)，化验员要熟悉这些器材的使用方法。
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磷化氢环流熏蒸在发生器施药过程中，对突然停电应有相应措施，备有备用电源或具备保持二氧化碳不断供应的措施，以确保人身安全和设备的完好。此题为判断题(对，错)。
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《特种设备质量监督与安全监察规定》规定：特种设备使用单位必须使用有生产许可证或者安全许可证的特种设备，并且由维保单位按照规定要求申请相应的验收检验和定期检验。()
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非临床药效学研究实验模型的选择应从以下方面考虑与临床的相关性
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药物非临床安全性评价研究机构必须遵守《药物非临床研究质量管理规范》（）
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关于一种实验用药物在进行人体研究时已有临床与非临床数据汇编。（)
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把人体实验分为临床性与非临床性研究并且有针对性地分别提出道德要求的最早的医德文献是把人体实验分为临床性与非临床性研究并且有针对性地分别提出道德要求的最早的医德文献是（）
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某安全评价机构受当地矿山企业委托对一矿山进行安全现状评价,安全评价机构做出的安全现状评价步骤是:①以客观公正真实的原则,严谨明确的做出评价结论;②根据该矿山的具体情况,辨识和分析危险、有害因素,确定其存在的部位、方式和事故发生的途径及其变化规律;③针对该矿山准备评价所需的设备、工具、收集相关法律、技术标准及工程合适的评价方法;④对评价对象发生事故的可能性及其严重度进行评价;⑤根据评价结果编写相应的
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