非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()。
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非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
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非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。
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非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。
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非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()。
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药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
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非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录()。
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承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。
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研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
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根据《建筑消防安全检测评价技术规程》,在消防给水系统中,天然水源的相关技术应符合下列要求()
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药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。
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根据《建筑消防安全检测评价技术规程》,在消防给水系统中,消防水池的相关技术应符合下列要求()
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《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
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根据《建筑消防安全检测评价技术规程》,在消防给水系统中,消防水箱的相关技术应符合下列要求()
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施工企业资质、机构与人员()制度的建立和人员配备情况的考核评价应符合要求。
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在煤矿建设项目的安全验收评价和煤矿安全现状综合评价中,通过现场安全调查应明确为安全管理制度、安全投入、安全管理机构及其人员配置是否满足安全生产法律法规的要求。
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甲煤矿委托乙安全评价机构进行安全评价,乙安全评价机构工作人员张某、赵某、刘某明知该甲煤矿存在重大事故隐患,但仍将甲煤矿评价为符合安全生产条件,并收取了100万元报酬,乙安全评价机构为出具该评价报告支出了20万元。下列执法机关的做法,符合《安全生产法》《安全生产违法行为行政处罚办法》的有()。
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两法知识竞赛答题答案:省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。()
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生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的(),在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。 错误
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某化工集团欲投资建设工厂,委托某机构进行安全评价。该机构在对项目的评价过程中,发现了若干不符合安全条件的问题,在化工集团将原定的服务报酬标准提高至60万元后,出具了建设项目符合要求的安全评价报告。依据《安全生产法》的规定,对该机构出具虚假报告的行为应给予的处罚是()
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临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为()。
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药物非临床安全性评价研究机构必须遵守《药物非临床研究质量管理规范》()
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依据《安全生产法》,下列生产经营单位的安全生产管理机构和人员配置符合要求的有()
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生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的(),在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。
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开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的()。