医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险

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• 医用氧企业质量受权人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上（含大专）学历（或中级专业技术职称），具有（）以上医用氧生产和质量管理经验，其中至少一年的医用氧质量管理经验。

  A . 1年 B . 3年 C . 5年 D . 10年

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• 下列选项中，可以满足开停车时小流量和正常生产时的大流量的要求，使之都能有较好的调节质量的控制方案是（）。

  A . A、简单 B . B、串级 C . C、分程 D . D、比值

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• 正式紧缆质量控制，空隙率须满足设计要求，空隙率偏差为（）。

  A . A、±1% B . B、±2% C . C、±3%

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• 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。

  A . 微生物 B . 各种微粒 C . 热原 D . 过敏源

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• 参观人员和未经培训的人员，因特殊情况确需进入生产区或质量控制区时，至少须满足下述哪些要求？（）

  A . 应当事先进行相关指导 B . 个人卫生指导 C . 更衣指导 D . 经企业负责人批准

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• 《质量管理体系要求》标准应用了以“过程为基础的质量管理体系模式”，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其（）时，采用“过程方法”，通过满足顾客要求增强顾客满意。

  A . 科学性 B . 完整性 C . 有效性 D . 决定性

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• 工程项目成本管理是在满足工程质量、工期、安全、环保等合同条款要求的前提下，通过计划、组织、控制、协调等管理活动，减少各类成本资源消耗和费用支出，实现预定的工程项目成本目标（）

  A . 正确 B . 错误

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• 下列控制系统中，（）可以满足开停车时小流量和正常生产时的大流量的要求，使之都能有较好的调节质量。

  A . A.简单控制 B . B.串级控制 C . C.分程控制 D . D.比值控制

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• 无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。

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• 项目新购置板房质量须符合相关国家标准及地方安全管理制度，必须满足（）的要求。

  A . B级及以上防火要求 B . A级防火 C . 项目实际需求 D . 周转板房使用

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• 在数字微波系统中，为满足高传输质量的要求，及大容量多进制正交调制技术的低干扰容限，须采用（）。

  A . A、同步技术 B . B、有效利用频谱技术 C . C、均衡与干扰抵消技术 D . D、前向纠错技术

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• 以下哪些物料的回收应有批准的回收操作规程及有预定用途相适应的质量标准？（）

  A . 回收反应物 B . 回收中间产品 C . 母液中回收原料药 D . 滤液中回收原料药

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• 食品加工厂区布局应满足生产工艺和质量卫生要求；（）均应杜绝交叉污染。

  A . A、原料与成品 B . B、生原料与熟食品 C . C、原料与辅料 D . D、原料与半成品和成品

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• 工程质量控制是指致力于满足工程质量要求，也就是为了保证工程质量满足工程合同、规范标准要求所采取的一系列措施、方法和手段；质量控制应贯穿在（）的全过程。

  A . A产品形成 B . B体系运行 C . C产品形成和体系运行 D . D产品形成或体系运行

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• 质量控制的目标，是通过有效的质量控制工作和具体的质量控制措施，在满足投资和进度要求的前提下，实现工程预定的质量目标。

  A . 正确 B . 错误

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• 工程质量事故的处理，应达到（）、不留隐患、满足生产和使用要求、施工方便、经济合理的目的。

  A . 教育为主 B . 确实可行 C . 排除危险 D . 安全可靠

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• 施工中应确保现场型钢柱拼接和梁柱节点连接的焊接质量，其焊缝质量应满足（）质量等级要求。

  A . 一级焊缝 B . 二级焊缝 C . 三级焊缝 D . 四级焊缝

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• （）是收集和评估证据的过程，为所考察的工程经适当的控制能始终如一地生产一种符合其预定质量特性的药品提供高度保证。

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• 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。

  A . 防止微生物污染 B . 防止交叉污染 C . 避免混淆 D . 避免差错

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• 生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）

  A . A、文件的标题能清楚的说明文件的性质 B . B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期 C . C、文件使用的语言应确切、易懂 D . D、文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名

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• 作为建设工程产品的生产者和经营者，应根据施工合同的任务范围和质量要求，通过全过程、全面的施工质量自控，保证最终交付满足施工合同及设计文件所规定质量标准(含建设工程质量创优要求)的建设工程产品。

  A．建设单位 B．施工单位 C．设计单位 D．监理单位

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• 在药品生产过程中实施质管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（）

  A．GAP B．GCP C．GMP D．GSP

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• 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()

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• 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。（）

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