在药品生产过程中实施质管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循()
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施工现场管理是运用科学的思想、组织、方法和手段对生产要素进行有计划的(),来保证预定目标的实现。
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在废物再利用和资源化过程中,()保障生产安全,保证产品质量符合()标准,并防止产生再次污染。
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工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品。
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机械的制造要求:选用合理,工艺过程安排合理,操作方法合理等,应保证以最少的生产费用和最高的劳动生产率,生产出符合产品图样全部要求的(),所以,在要求工艺规程合理的同时,也要考虑到工艺规程的先进性。
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()应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
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大型机械零件的制造要求:选用合理,工艺过程安排合理,操作方法合理等,应保证以最少的生产费用和最高的劳动生产率,生产出符合产品图样全部要求的()。
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无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。
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企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动。
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兽药GMP是()的简称,是为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程进行控制的管理制度和规则。
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建筑安全生产管理,是指为保证建筑生产安全所进行的()等一系列管理活动,目的在于保护职工在生产过程的安全与健康,保证国家和人民的财产不受到损失,保证建筑生产任务的顺利完成
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安全管理的目的是防止和减少()保证劳动者在生产过程中的安全和健康以及生产的顺利进行。
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电力安全生产实行目标管理和结果控制,通过在生产过程中消除不安全因素、控制风险来保证安全生产目标的实现。()
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企业管理主要是在生产经营过程中实现。
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企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
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在废物再利用和资源化过程中,应当保障生产安全,保证产品质量符合国家规定的标准,可以产生再次污染。()
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现场管理就是运用科学的管理思想、管理方法和管理手段,对现场的各种生产要素,如人(操作者、管理者)、机(设备)、()、能(能源)、信(信息)等,进行合理配置和优化组合,通过计划、组织、控制、协调、激励等管理职能,保证现场按预定的目标,实现优质、高效、低耗、均衡、安全、文明的生产作业。
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()是收集和评估证据的过程,为所考察的工程经适当的控制能始终如一地生产一种符合其预定质量特性的药品提供高度保证。
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《疫苗管理法》规定,疫苗研制、生产、检验等过程中应当(),保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。A、严格控制生物安全风险
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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。()
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本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()
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我国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录()主要参照了()及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和附录()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。GMP的四大原则是“四防”,即防止()、防止()、防止()、防止差错,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品
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甲公司2009年初开始自行研究开发一项新专利技术,当年发生研究费用120万元、开发费用190万元(其中110万元符合资本化条件);2010年年初至达到预定用途前发生开发支出220万元,2010年7月专利技术获得成功达到预定用途并专门用于生产A产品。申请专利权发生注册费等10万元,为运行该项无形资产发生培训支出8万元。该项专利权的法律保护期限为15年,预计运用该专利生产的产品在未来10年内会为企业带
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本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()
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疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全()管理制度,严格控制()风险,加强菌毒株等病原微生物的()管理,保护操作人员和公众的健康,保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当;疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株,应当明确历史、生物学特征、代次,建立详细档案,保证来源合法、清晰、可追溯;来源不明的,不得使用
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