已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
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某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书,其批准文号格式是()
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对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请()
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下列药品批准文号和进口药品注册证号,格式正确的是()
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(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
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药品广告中药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号,非处方药专用标识(OTC)在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时,出现时间不得少于()秒。
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已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。
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进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
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生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号:()
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经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
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系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证书的药品()
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(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
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已撤销批准文号的药品()
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中药饮片包装必须印有或者贴有标签,中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
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对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。
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(1).已经生产或者进口的药品的处理方法() (2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法() (4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()
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药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()。
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乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请 查看材料
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药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年。
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中药饮片包装必须印有或者贴有标签,中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号()
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某药品生产企业生产的一种药品,存在安全隐患。导致患者死亡,紧急采取召回措施。上市后发现不良反应大并危害人体健康,组织调查.撤销其批准文号的部门是()
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5、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十八条规定“药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年”。因此,某药品上市许可持有人自行生产的某药品广告批准文号的有效期为
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