《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
相似题目
-
《新药审批办法》属于()
-
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
-
根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。
-
新药的申报与审批,以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
-
《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
-
根据内蒙古自治区《领导干部违反作风建设有关规定实行责任追究的暂行办法》的规定,违反改进新闻报道规定,违规对新闻单位就报道()等提出要求,违规要求对不符合报道规定的会议活动等进行报道的应当实行责任追究。
-
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
-
畜禽遗传资源的进出境和对外合作研究利用的审批办法由国务院规定。
-
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括()
-
据国外媒体报道,有研究人员表示,在男孩和女孩之间存在着一些性别特征行为差异,例如男孩更倾向于一些杂乱无章和动作激烈的行为。影响人类行为的因素复杂多样,这里所说的主要是生物因素,生物因素对人类行为的影响包括()。
-
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
-
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
-
某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中,可能不参与有关审批工作的是:()
-
《建设项目用地预审管理办法》规定,需审批的建设项目在可行性研究阶段,由()提出预审申请。
-
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
-
根据《建设项目环境影响评价区域限批管理办法》(试行),对生态破坏严重或者尚未完成生态恢复任务的地区,暂停审批对生态有较大影响的建设项目环境影响评价文件。(2.0分)
-
《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
-
根据《药品注册管理办法》,于2003年申报的新药,其临床研究申请编号的形式是()
-
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
-
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
-
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括( )。
-
海关总署统一管理本办法所规定的进境动植物检疫审批工作。海关总署或者海关总署授权的其他审批机构(以下简称审批机构)负责签发《中华人民共和国进境动植物检疫许可证》(以下简称《检疫许可证》)和《中华人民共和国进境动植物检疫许可证申请未获批准通知单》(以下简称《检疫许可证申请未获批准通知单》)()
-
国家鼓励研究新药,对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验,则其申请注册时()
推荐题目
- 电机车换向器共有()个挡位。
- 生精小管内最先形成的单倍体细胞是()。
- 《寿险公司内部控制评价办法》中持续性监控应遵循的各项原则基础有:()
- 早产儿,生后7小时出现进行性呼吸困难,青紫和呼吸衰竭,动脉血PaO240mmHg,PaCO270mmHg,SaO275%,患儿诊断可能是()
- 在08-32捣固车电气系统中表示柴油机报警、监视及控制信号的端子为()。
- 下列说法对诊断亚急性甲状腺炎有重要意义的是()
- 根据约翰·洛克的观点,人的感觉经验都是主观体验,是人的主动创造。
- 置换反应存在电子的转移。()
- 某研究者在对某儿童的攻击性行为进行功能性评估时发现,当该儿童被老师批评后,总是出现更多的攻击较弱同学的行为,请问该同学的攻击性行为的功能是()
- 受限空间照明及用电安全要求,正确的是?()