申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）

(1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。 (4).未标明有效期的药品为（）。

A . 非处方药 B . 假药 C . 劣药 D . 新药

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(1).药品说明书和标签由（）。 (2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。(3).药品说明书和标签的文字表述应当（）。(4).（）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

A . 国家食品药品监督管理局予以核准 B . 非处方药说明书 C . 附有说明书 D . 科学、规范、准确

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(1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）(3).未在中国境内上市销售的药品属于（） (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）

A . 新药 B . 城镇职工基本医疗保险药品 C . 非处方药 D . 处方药

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(1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指（）(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）

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未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）

A . 新药申请 B . 进口药品申请 C . 补充申请 D . 仿制药申请

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对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）

A . 国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门 B . 国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门 C . 国务院药品监督管理部门 D . 国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 E . 被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（）

A . A、中成药 B . B、中药材 C . C、生物制剂 D . D、血液制品

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化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类？

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(1).诊断用药是属于（）。(2).所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的药品属于（）。(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于（）。 (4).药品成分含量不符合国家药品标准的药品属于（）。

A . 新药 B . 特药 C . 劣药 D . 假药

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药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）

A . A.安全性、有效性和经济性 B . B.先进性、有效性和安全性 C . C.安全性、有效性、质量可控性 D . D.合理性、安全性和有效性 E . E.可行性和质量可控性

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甲制药厂为增值税一般纳税人。2016年4月发生如下经营业务：（1）以折扣方式销售应税药品一批，在同一张增值税专用发票的“金额”栏注明销售额20万元，“备注”栏注明折扣额4万元。（2）从国外进口一台设备，海关审定的完税价格为200万元，进口关税税率为10％，该设备专门用于免税药品的生产。（3）将新研制的一批应税药品赠送给某医院，该批药品的成本为500万元，该药品系经批准生产的新药，没有同类药品的销售价格，药品的成本利润率为10％。计算业务（3）的销项税额。

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(1).（）文字表述应科学、规范、准确(2).药品广告宣传不得超越（）的范畴(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有（）(4).（）应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录

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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）

A . A.新药申请 B . B.进口药品申请 C . C.补充申请 D . D.仿制药申请 E . E.药品生产申请

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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

A . 再注册申请 B . 仿制药申请 C . 进口药品申请 D . 补充申请

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(1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）(2).擅自仿制中药保护品种的是（） (3).超过有效期的药品是（）(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）

A . 新药 B . 假药 C . 劣药 D . 医药商品

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