药品生产过程中的变更,属于()的,应当经国务院药品监督管理部门批准。
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应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括()
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使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是,首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。
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经食品安全风险评估,当()得出不安全结论的,国务院食品药品监督管理及相关部门应当立即采取措施。
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药品生产企业中,与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由()部门审批批准。
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经食品安全风险评估,得出不安全结论的,国务院食品药品监督管理、质量监督等部门应当依据各自职责立即向社会公告,告知消费者停止食用或者使用,并采取相应措施,确保相关产品停止生产经营()
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特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册时,应当提交哪些材料?()
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对经综合分析表明可能具有较高程度安全风险的食品,国务院食品药品监督管理部门应当及时采取以下哪些措施?()
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婴幼儿配方乳粉的()应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
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(1).国务院有权限制或者禁止出口的是()(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是() (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()(4).《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()
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()应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准。
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药品的外包装不须经药监部门批准。
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药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门()
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与《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件应当经药监部门的审核。
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国务院食品药品监督管理部门应当会同有关部门,根据食品安全风险评估结果等信息对食品安全状况进行综合分析。对经分析表明可能具有较高程度安全风险的食品,国务院食品药品监督管理部门应当及时提出食品安全(),并向社会公布。
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当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。()
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在()情况下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
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两法知识竞赛答题答案:药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门()。
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批准的药品广告,药监管理部门应当()。
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开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准。()
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经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,但受让方应当具备以下条件()。
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国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。(疫苗管理法)()
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属于国务院价格主管部门定价目录的药品类别是国家基本医疗保险目录中的处方药。()
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开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送()、()、()等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。
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药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。()
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