实行批签发管理的生物制品()
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承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()指定。
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下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()。
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按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
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药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
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下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。
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按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()。
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药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是()
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国家对兽用生物制品实行批签发制度。
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《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为“批签×(进)检××××××××”,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号。
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承担生物制品批签发的机构是()
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如果计算出的节拍数值很小,同时制品的体积、重量也很小,不适用于按件传送时,则实行按批传送。
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实行批签发管理的生物制品()
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依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是()
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进口许可证原则上实行“一批一证”制度,对不实行“一批一证”的商品,发证机关在签发进口许可证时必须在备注栏中注明“非一批一证”字样,该证在有效期内可使用()。
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如果计算出的节拍数值很小,同时制品的体积、重量也很小,不适用于按件传送时,则实行按批传送。此题为判断题(对,错)。
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在()情况下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
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验收抽样时,遇到外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。()
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两法知识竞赛答题答案:国家实行疫苗批签发制度。()
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批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书,情节严重的,由国务院药品监督管理部门,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职处分。()
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国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。(疫苗管理法)()
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疫苗批签发经审核、检验发现存在重大质量问题的,下列不属于药品监督管理部门处理的措施的有()。
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在生物制品的“批签发”中,企业应在完成产品生产并()后才可提出批签发申请。
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国家实行疫苗批签发制度,不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。()
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出生医学证明管理和签发实行()责任追究制
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