事故，即为不可预见的事件或情况，可能产生严重伤害的风险。

不可抗力事件，是指发生不能预见、破坏不能防止、损失不可避免的客观情况。

A . 正确 B . 错误

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个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件该如何上报？

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（）是指由设备和人为差错等诱发产生，可能导致恶性人身和设备事故，但由于人或其它保护装置等原因而未造成事故的严重未遂事件。

A . A、异常 B . B、B类障碍 C . C、未遂事故 D . D、C类障碍

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导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告。

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个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，可以向所在地（）以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。

A . 县级 B . 区级 C . 市级 D . 省级

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收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于（）个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心

A . 5 B . 10 C . 15 D . 20

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导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告

A . 5 B . 10 C . 15 D . 20

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突发事件是指地铁运营管辖范围内突然发生，造成或者可能造成员工人身伤害、地铁财产、地铁形象受损或乘客财产、健康严重损害的事件，通常可分为：运营生产类、消防治安类、（）

A . 自然灾害类 B . 人为灾害类 C . 意外事件类 D . 环境灾害类

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突发事件是指在地铁运营场所内，因不可预见的或不可控制发生的因素造成以下一种或几种后果，须立即处理的偶然性事件。

A . 正确 B . 错误

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实践过程中发生意外伤害事件，应该怎样处理（） ①在实践过程中，如发生意外伤害事件，应保持沉着冷静，对现场情况进行客观分析，切不可意气用事 ②积极配合当地相关部门处理事故，在第一时间将具体情况告知学校、老师和家长，以便学校及时、妥善处理 ③校团委实践部在暑期会安排值班人员，帮助学生处理社会实践过程中遇到的各种问题

A . ① B . ①② C . ②③ D . ①②③

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收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心

A . 5 B . 10 C . 15 D . 20

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符合用药目的，可达到防治疾病效果的作用()与用药目的无关，且对患者不利的作用()在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用()与剂量关系小，少数患者对药物产生不可预见的异常反应()剂量过大或用药时间过长导致机体出现较为严重的不良反应()

A . A．副作用 B . B．毒性反应 C . C．治疗作用 D . D．不良反应 E . E．变态反应

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意外事故是指外来的、突发的、不可预见的、不可抗拒的客观事件。

A . 正确 B . 错误

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用来估算不可预见事件发生概率和严重程度的方法学是（）。