购进进口药品应有符合规定的（）

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• 药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）

  A . 中药材应标明产地 B . 合法企业所生产或经营的药品 C . 该药品具有法定质量标准 D . 有法定的批准文号、生产批号 E . 包装和标识物符合法定要求和储存要求

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• (1).企业购进药品应以（）。 (2).企业购进药品应有（）。(3).企业购进药品的合同（）。(4).企业购进首营品种，应（）。

  A . 质量为前提，从合法的企业进货 B . 应明确质量条款 C . 合法票据，并按规定建立购进记录 D . 进行药品质量审核

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• 《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

  A . 《进口药品通关单》 B . 《进口准许证》 C . 《进口药品注册证》 D . 《医药产品注册证》 E . 《药品生产许可证》

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• 药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件？

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• 未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的（）

  A . 5万元以上10万元以下罚款 B . 2万元以上5万元以下罚款 C . 5千元以上1万元以下罚款 D . 1万元以上5万元以下罚款

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• 下列哪一种情形的进口药品，不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续？（）

  A . 国家食品药品监督管理局规定的生物制品 B . 首次在中国境内销售的药品 C . 麻醉药品、精神药品 D . 国务院规定的其他药品

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• 下列哪项不符合购进药品条件（）

  A . A、合法企业所生产和经营的药品 B . B、有法定批准文叼或生产批号 C . C、有地方质量标准的品种 D . D、中药材应标明产地

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• 对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）

  A . 及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施 B . 在7日内作出行政处理决定 C . 对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定 D . 不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》

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• 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，购货记录按规定保存至超过药品有效期几年（）

  A . A.1 B . B.2 C . C.3 D . D.4 E . E.5

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• (1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）

  A . 国内供应不足的药品 B . 用于血源筛查的体外诊断试剂 C . 有关部门规定的生物制品 D . 没有实施批准文号管理的中药材 E . 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定

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• 验收进口药品，应 有符合规定的验收进口药品，应有符合规（ ）和（），进口药品注册证，有效期为（ ）年.

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• 进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。

  A . 国家食品药品监督管理局规定的生物制品 B . 首次在中国境内销售的药品 C . 国务院规定的其他药品 D . 非首次在中国境内销售的药品

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• 药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）

  A . 审查批准 B . 发放《许可证》 C . 形式审查 D . 样品检验

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• 按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明（）等项内容。

  A . 药品的品名、剂型、规格 B . 药品批准文号 C . 生产厂商、供货单位 D . 购进数量、购货日期

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• 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，购货记录按规定保存不得少于几年（）

  A . A.1 B . B.2 C . C.3 D . D.4 E . E.5

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• 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？

  A . 《进口药品质量合格证》 B . 《进口药品检验报告书》 C . 《进口药品批件》 D . 《进口药品通关文件》

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• 药品经营企业购进药品，必须建立并执行()，验明药品合格证明和其他标识：不符合规定要求的，不得购进。

  A．跟踪制度 B．进货检查验收制度 C．查证制度 D．索证制度

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• 医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得（）和（）。

  A 购进 使用 B采购 使用 C 购进 验收 D 采购 验收

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• 生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行____，保证购进、使用的原料、辅料等符合要求。（）

  A．评估 B．审核 C．审批 D．备案

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• 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。()

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• 验收进口药品应有()。

  A．《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 B．《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》 C．《药品生产许可证》 D．药品生产企业质检报告书

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• 所购进的药品符合供货单位的生产范围或（）之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。

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• 医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品（）和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

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• 购进药品必须符合有关规定和储运要求的是药品的（)。

  A批号和有效期 B标签和说明书 C包装和标识 D质量和数量

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