简述药品的国家审批制度。
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麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是()
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麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 确定麻醉药品药用原植物种植企业的是()
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国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()
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麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。医务人员为了医疗需要需携带少量麻醉药品和第一类精神药品出入境者需要有()
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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
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麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境者需要有()
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麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 批准从事麻醉药品、第1类精神药品生产以及第2类精神药品原料药生产企业的是()
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麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。批准从事第二类精神药品制剂生产企业的是()
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下列产品中,上市前不需要国家食品药品监管局审批的是:()
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麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。 批准从事第2类精神药品制剂生产企业的是()
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由 国家食品药品监督管理局制订的药品标准常被简称为 ;各省、直辖市、自治区卫生厅(局)审批的药品标准简称 。
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),新药是指
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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()短缺药品、()和()等疾病的新药予以优先审评审批。
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国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对()进行审批。
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2017年10月颁布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的核心内容包括改革审评审批制度。()
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属于国务院价格主管部门定价目录的药品类别是专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药。()
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属于国家药品监督管理局依法向社会公布的信息包括药品注册审批办理时限。()
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在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()
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进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局。()
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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()的新药予以优先审评审批。A、短缺药品
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根据我国《药品管理法》规定,国家实施与药品关联审批的内容包括()
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简述在我国申请进口药品分包装的申报与审批。
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