药物制剂稳定性加速试验是（）

相似题目

• 下列何种温度℃/相对湿度%常用于固体制剂的加速稳定性试验（）。

  A . 20℃/95% B . 20℃/75% C . 40℃/75% D . 60℃/98% E . 30℃/97%

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• 在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是

  A . A、为新药申报临床与生产提供必要的资料 B . B、原料药需要此项试验，制剂不需此项试验 C . C、供试品可以用一批原料进行试验 D . D、供试品按市售包装进行试验 E . E、在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月

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• 下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）

  A、试验温度为(40±2)℃ B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 C、试验时间为1、2、3、6个月 D、试验相对湿度为(75±5)％ E、上述均对

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• 属于药物制剂稳定性试验的有（）

  A . A.高温试验法 B . B.加速试验法 C . C.鲎试验法 D . D.家兔发热试验法 E . E.转篮法

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• 药剂稳定性加速试验是根据（）

  A . A.酶促原理 B . B.增容原理 C . C.相似相容原理 D . D.道尔顿定律 E . E.化学动力学原理

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• 药物制剂稳定性试验包括（）、（）和（）。

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• 药物稳定性加速试验法是（）

  A . 温度加速试验法 B . 湿度加速试验法 C . 空气干热试验法 D . 光加速试验法 E . 绝空气试验法

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• 药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（）

  A . A.影响因素试验 B . B.加速试验 C . C.快速测定试验 D . D.长期放置试验 E . E.包装材料的吸着性试验

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• 在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）

  A . A.对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 B . B.原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验 C . C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验 D . D.供试品取拟上市包装的3批样品进行 E . E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

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• 药物制剂稳定性试验方法有（）

  A . 留样观察法 B . 加速试验法 C . 鲎试验法 D . 家兔发热试验法 E . 转篮法

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• 关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是（）

  A . 试验温度为（40±2）℃ B . 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 C . 试验时间为1、2、3、6个月 D . 试验相对湿度为（75±5）% E . 试验需在无氧环境下进行

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• 药物制剂稳定性试验包括（）

  A . 影响因素试验 B . 长期试验 C . 吸湿性试验 D . 加速试验 E . 常温试验

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• 在药物的稳定性试验中，有关加速实验叙述正确的是（）。

  A．原料药需做此项试验，制剂不需要做此项试验 B．可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验 C．供试品取拟上市包装的3批样品进行 D．目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

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• 下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的（）

  A．长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据 B．长期试验条件是在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行，时间为12个月 C．加速试验条件是在温度40℃±2℃．相对湿度75%±5%的条件下进行，时间为6个月 D．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验 E．影响因素试验包括以下三个方面：①高温试验；②高湿度试验；③强光照射试验

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• 【多选题】在药物稳定性试验中，有关长期试验叙述正确的是（ ） 答案:试验相对湿度为(75±5)% ■试验时间为1、2、3、6个月 ■进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 ■试验温度为(40±2)℃

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• 5.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）

  A．试验温度为(40±2)℃ B．进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 C．试验时间为1、2、3、6个月 D．试验相对湿度为(75±5)%

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• 【判断题】药物制剂的稳定性是考察药物制剂从制备到使用期间保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。（)

  A．Y.是 B．N.否

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• 【多选题】在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）

  A．对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 B．原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验 C．可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％的条件下进行3个月 D．供试品取拟上市公司包装的3批样品进行 E．目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

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• 【多选题】药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（）

  A．影响因素试验 B．加速试验 C．快速测定试验 D．长期放置试验 E．包装材料的吸着性试验

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• 下列对液体制剂说法不正确的是非均相液体制剂易产生物理稳定性问题B．溶液型液体制剂的药物吸收下列对液体制剂说法不正确的是非均相液体制剂易产生物理稳定性问题 B．溶液型液体制剂的药物吸收速度大于混悬型液体制剂 C．液体制剂在储存过程中易发生霉变 D．药物在液体分散介质中分散度愈小吸收越快 E．药物在液体分散介质中分散度愈大吸收越快

  A．非均相液体制剂易产生物理稳定性问题 B．溶液型液体制剂的药物吸收速度大于混悬型液体制剂 C．液体制剂在储存过程中易发生霉变 D．药物在液体分散介质中分散度愈小吸收越快 E．药物在液体分散介质中分散度愈大吸收越快

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• 新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括（)。

  A．影响因素试验 B．加速试验 C．湿度测定试验 D．长期试验 E．包装材料的吸附性试验

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• 16、药物制剂稳定性的影响因素实验法包括高温试验，高湿度试验和 。

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