药物制剂稳定性试验包括（）、（）和（）。

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• 影响药物制剂稳定性的处方因素包括()

  A . 光线 B . 广义酸碱 C . 空气（氧）的影响 D . 温度 E . 金属离子

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• 药物制剂稳定性研究的范围包括（）。

  A . A、化学稳定性 B . B、物理稳定性 C . C、生物稳定性 D . D、体内稳定性 E . E、生物利用度稳定性

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• 影响药物制剂稳定性的处方因素包括（）

  A . 光线 B . 广义酸碱 C . 空气（氧）的影响 D . 温度 E . 金属离子

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• 影响药物制剂稳定性的处方因素包括（）。

  A . A.光线 B . B.广义酸碱 C . C.空气（氧）的影响 D . D.温度

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• 属于药物制剂稳定性试验的有（）

  A . A.高温试验法 B . B.加速试验法 C . C.鲎试验法 D . D.家兔发热试验法 E . E.转篮法

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  A . A、溶剂 B . B、广义酸碱 C . C、辅料 D . D、温度 E . E、离子强度

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  A . 溶剂 B . pH C . 光线 D . 离子强度 E . 表面活性剂

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  A . A.影响因素试验 B . B.加速试验 C . C.快速测定试验 D . D.长期放置试验 E . E.包装材料的吸着性试验

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• 影响药物制剂稳定性的环境因素包括()

  A . 溶剂 B . pH C . 光线 D . 离子强度 E . 表面活性剂

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• 药物制剂稳定性试验方法有（）

  A . 留样观察法 B . 加速试验法 C . 鲎试验法 D . 家兔发热试验法 E . 转篮法

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• 药物制剂稳定性试验包括（）

  A . 影响因素试验 B . 长期试验 C . 吸湿性试验 D . 加速试验 E . 常温试验

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• HPLC和GC法用于药物复方制剂的分析时，其系统适用性试验不包括（）

  A．测定拖尾因子 B．测定回收率 C．测定保留体积 D．测定分离度 E．测定柱的理论板数

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• 影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括( )

  A．溶剂 B．广义酸碱 C．辅料 D．温度 E．离子强度

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• 下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的（）

  A．长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据 B．长期试验条件是在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行，时间为12个月 C．加速试验条件是在温度40℃±2℃．相对湿度75%±5%的条件下进行，时间为6个月 D．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验 E．影响因素试验包括以下三个方面：①高温试验；②高湿度试验；③强光照射试验

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• 【多选题】药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（）

  A．影响因素试验 B．加速试验 C．快速测定试验 D．长期放置试验 E．包装材料的吸着性试验

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• 新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括（)。

  A．影响因素试验 B．加速试验 C．湿度测定试验 D．长期试验 E．包装材料的吸附性试验

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• 影响口服缓控释制剂设计的药物理化因素包括剂量、pKa、解离度、水溶性、分配系数和稳定性。()此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 16、药物制剂稳定性的影响因素实验法包括高温试验，高湿度试验和 。

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