GMP对生产管理有什么要求？

相似题目

• 立窑使用高压离心风机对生料配料有什么要求？

  查看最佳答案

• 有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。

  A . 整改措施 B . 纠正和预防措施 C . 变更措施 D . 处罚措施

  查看最佳答案

• GMP对人员安全的要求及目的是什么？

  查看最佳答案

• 注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是（）

  A . A.工艺流程 B . B.消毒与清洗 C . C.原料的采购 D . D.产品的流通 E . E.设备及生产管理

  查看最佳答案

• 对生产管理的基本要求是什么？

  查看最佳答案

• 《农产品质量安全法》对生产者使用化肥、农药、农用薄膜等化工产品有什么要求？

  查看最佳答案

• 新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）

  A . 经批准的工艺规程和操作规程 B . 足够的厂房和空间 C . 适用的设备和维修保障 D . 正确的原辅料、包装材料和标签 E . 具有足够数量的执业药师

  查看最佳答案

• GMP对产尘量大的操作间有什么要求？

  查看最佳答案

• 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？

  查看最佳答案

• 对生产场所登记有什么特殊的要求？

  查看最佳答案

• GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。

  A、药品生产管理和质量保证 B、药品经营管理和质量保证 C、药品生产管理和质量控制 D、药品生产管理和质量管理

  查看最佳答案

• GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求？

  查看最佳答案

• 到达井场后，对生活车停车位置有什么要求？

  查看最佳答案

• 质量管理体系中，GMP、质量控制、质量保证的关系是什么？

  查看最佳答案

• GMP对生产区排水设施的要求是什么？

  查看最佳答案

• GMP关于环境的要求有

  查看最佳答案

• 以下关于GMP（良好操作规范）玻璃和硬塑料管理方面的要求正确的有哪些（）

  A．车间应建立玻璃和硬塑料政策，有使用和更换记录表 B．车间有玻璃用品清单、包括数量，每次损坏的玻璃制品有统计和更换处理记录 C．现场、辅料间测量检测用到的玻璃器皿要定置放置

  查看最佳答案

• 《药品生产质量管理规范》（GMP）要求关键人员应该为企业全职人员。下列关于关键人员管理的说法，错误的是（）

  A．质量管理负责人和企业负责人不得互相兼任 B．质量管理负责人和质量受权人不得互相兼任 C．质量受权人和生产管理负责人不得互相兼任 D．质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员干扰

  查看最佳答案

• 以下关于GMP（良好操作规范）存储设施方面的要求正确的有哪些（）（适用于质量部、储运部、酿造、包装、综合车间管理人员——主任、班长、技术员、模块负责人，员工）

  A．工作现场存放的清洗剂外部应该有围堰或接液盘，如:放在槽内，罐内，接液盘内等，当清洗剂液体容器泄漏时可以流到围堰或接液盘内（防止直接流到工作区域）;或风险评估后对食品安全及环境不会造成影响的不强制要求使用围堰或接液盘 B．应设置危险品专门贮存区，贮存杀虫剂、酸碱等有毒有害物品。贮存危险品的区域应远离生产车间和原辅料、产品仓库 C．储藏物品与墙壁、地面保持适当的距离，以利空气流通及物品的搬运 D．化学品和食品级材料不能在相同的区域或房间储存;化学品与食品级材料有隔离措施，防止交叉污染 此题为多项选择题。

  查看最佳答案

• 以下关于GMP（良好操作规范）质量管理系统方面的要求正确的有哪些（）

  A．建立漓泉公司级记录保存政策、制度文件和记录保存要求 B．建立食品安全文件必须包括有政策、程序、工作指导、记录、表格、标准、数据表等，工厂文件更新时替换现有文件时，通过OA下发到相关人员 C．必须有内部审计计划，范围覆盖HACCP计划的，前提方案的实施和实施的程序以达到标准。审计的范围必须根据活动和上次审计相关的风险来制定；所有活动必须至少每年覆盖一次 D．内部审计计划必须全面实施。内部审计报告必须识别符合和不符合项，结果必须报告给审计内容相关的负责人。整改行动和实施时间必须达成一致，并验证完成的行动 此题为多项选择题。

  查看最佳答案

• 根据《药品生产质量管理规范》要求，以下不用重新申请GMP认证的是（）

  A．药品生产企业改建、扩建生产车间 B．新开办的药品生产企业 C．药品生产企业新增生产车间 D．药品生产企业上一年度检查中有问题

  查看最佳答案

• 3、GMP三大要素是什么？互相有什么联系？

  查看最佳答案