两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）。
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两法知识竞赛答题答案：申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（）处理。
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两法知识竞赛答题答案：药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理人员过分或非法使用自己手中的职权的，依法给予罚款。（）
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两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，提供虚假的证明、数据、资料骗取临床试验许可，对其处罚恰当的是（）。
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两法知识竞赛答题答案：从事药品研制活动应当遵守（）。
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两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。（）
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两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，对其处罚恰当的是（）。
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两法知识竞赛答题答案：下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品上市后提出的补充申请，需要核查、检验的，参照有关药品注册核查、检验程序进行。（）
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两法知识竞赛答题答案：《药品生产监督管理办法》规定的期限以工作日计算，自发生特定情形的当天起算（）
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得有（）行为。
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两法知识竞赛答题答案：药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。（）
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两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形以下说法错误的是（）。
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两法知识竞赛答题答案：被污染的药品，属于假药。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品上市后的变更实行分类管理，其划分的原则是（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。（）
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两法知识竞赛答题答案：国家药品监督管理局建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。（）
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两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送至（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品注册证书有效期为（）年。
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两法知识竞赛答题答案：药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的（）等进行综合审评，非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。