两法知识竞赛答题答案：国家药品监督管理局建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。（）
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两法知识竞赛答题答案：因药品审评中心等相关专业技术机构的原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间不计入相关工作时限。（）
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两法知识竞赛答题答案：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批。
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理人员过分或非法使用自己手中的职权的，依法给予罚款。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品成份的含量不符合国家药品标准，属于劣药。（）
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两法知识竞赛答题答案：国家实行疫苗批签发制度。（）
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两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。（）
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两法知识竞赛答题答案：下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（）。
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两法知识竞赛答题答案：《药品生产监督管理办法》规定的期限以工作日计算，自发生特定情形的当天起算（）
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两法知识竞赛答题答案：未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。（）
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两法知识竞赛答题答案：国家充分发挥传统药在预防、医疗和保健中的作用。（）
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两法知识竞赛答题答案：在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行优先审评审批程序。（）
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两法知识竞赛答题答案：被污染的药品，属于假药。（）
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两法知识竞赛答题答案：（）应当定期公告药品质量抽查检验结果。
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两法知识竞赛答题答案：药品上市后的变更实行分类管理，其划分的原则是（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。（）
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两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）。
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两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送至（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品注册证书有效期为（）年。
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两法知识竞赛答题答案：已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品，应当按照（）进行申报。
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两法知识竞赛答题答案：药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的（）等进行综合审评，非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
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