各类新药主要药效实验至少应设的剂量组是（）

相似题目

• 新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）

  A . 200~300例 B . 200例 C . 300例 D . 30例 E . 20~30例

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• 各类新药主要药效学试验的药物剂量组至少应设（）

  A . A.1个剂量组 B . B.2个剂量组 C . C.3个剂量组 D . D.4个剂量组 E . E.5个剂量组

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• 中药新药药效学实验对受试药物的要求，错误的是（）

  A . A.制备工艺基本稳定 B . B.处方固定 C . C.质量标准基本稳定 D . D.剂型应与临床用药基本相同 E . E.中药提取物必须含有赋形剂

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• 连续用药较长时间，药效逐渐减弱，需加大剂量才能出现药效的现象称为（）

  A、耐受性 B、成瘾性 C、耐药性 D、快速耐受性 E、习惯性

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• 关于新药的临床前主要药效学研究，以下叙述正确的有（）

  A . A.应采用体内、外两种以上实验方法 B . B.至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行 C . C.必须包括药物作用机制的研究 D . D.应该针对新药的临床主要适应证 E . E.根据该新药的分类及药理作用特点进行

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• 剂量很大、药效剧烈、剂量需精确调节的的药物，不宜制成口服缓释、控释制剂.

  A . 正确 B . 错误

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• 某抗癌新药的毒理学研究中，将78只大鼠按性别、窝别、体重、年龄等因素配成39对，每对大鼠经随机分配后分别接受两种不同的注射剂量，若检验该新药两种剂量的毒性是否有差别可选用 （）https://assets.asklib.com/psource/2015111009030378095.jpg

  A .https://assets.asklib.com/psource/2015082317092656370.png B .https://assets.asklib.com/psource/2015082317093254060.jpg C . 两样本比较的秩和检验D .https://assets.asklib.com/psource/201508231709376801.jpg E .https://assets.asklib.com/psource/2015082317094154447.png

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• 某抗癌新药的毒理学研究中，将78只大鼠按性别、窝别、体重、年龄等因素配成39对，每对大鼠经随机分配后分别接受两种不同的注射剂量，若检验该新药两种剂量的毒性是否有差别可选用（）https://assets.asklib.com/psource/2015111909492958523.jpg

  A . ['https://assets.asklib.com/psource/2015111909493773396.jpg B .https://assets.asklib.com/psource/2015111909494737470.jpg C .https://assets.asklib.com/psource/2015111909495143225.jpg D .https://assets.asklib.com/psource/2015111909495970980.jpg E .https://assets.asklib.com/psource/2015111909500461203.jpg

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• 中药新药临床实验遵循的规范标准是（）

  A . A.GCP B . B.GMP C . C.GLP D . D.GAP E . E.GSP

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• 国家药品监督管理局新药保护的规定，2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药（）年，第二、第三类新药8年。

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• 楼梯的各类很多，下面按材料划分的一组是（）

  A . 钢筋混凝土楼梯、钢楼梯、木楼梯 B . 室内楼梯和室外楼梯 C . 主要楼梯、辅助楼梯、疏散楼梯及消防楼梯 D . 单跑直楼梯、双跑直楼梯、双跑平行楼梯

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• 某抗癌新药的毒理学研究中，将78只大鼠按性别、窝别、体重、年龄等因素配成39对，每对大鼠经随机分配后分别接受两种不同的注射剂量，若检验该新药两种剂量的毒性是否有差别可选用（） https://assets.asklib.com/psource/2015111608461315445.jpg https://assets.asklib.com/psource/2015111608460642596.jpg

  A . A B . B C . C D . D E . E

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）

  A . 由药品生产单位出具 B . 由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具 C . 由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具 D . 由中国生物制品药品检验所出具 E . 由国家食品药品监督管理局出具

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• 中西药联用可以降低西药用药剂量的药组是（）

  A . 石麦汤与氯氮平 B . 丹参注射液与多巴胺 C . 苓桂术甘汤与地西泮 D . 蛤蚧定喘丸与异烟肼 E . 女金丹与诺氟沙星

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• 浸出制剂的特点是具有多成分的综合疗效,适用于不明成分的药材制备,服用剂量少,药效缓和持久 。

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• 【多选题】沙利度胺事件说明 A. 药物的手性对其药效有深远影响 B. 药物上市前必须进行三致（致癌、致畸、致突变）实验 C. 手性新药上市尽可能以单个对映体上市 D. 沙利度胺S构型是其主要副作用来源 E. 沙利度胺R构型是其主要副作用来源

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• 患者在连续用药后出现了药效逐渐降低，需加大剂量才能达到原有药效的现象，被称为()。

  A、耐受性 B、药物依赖 C、成瘾性 D、抗药性

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• 缓控释制剂可用最小剂量达到最大药效。()此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 福莫特罗是长效β2受体激动剂，单剂量药效可维持 小时（）

  A．8小时 B．10小时 C．12小时 D．24小时

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• 新药毒性评价的长期毒性实验中，关键问题是（）

  A、观察期限 B、用药途径 C、动物品种数量 D、实验指标的设计 E、剂量的确定

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• 某抗癌新药的毒理学研究中，将78只大鼠按性别、窝别、体重、年龄等因素配成39对，每对大鼠经随机分配后分别接受两种不同的注射剂量，若检验该新药两种剂量的毒性是否有差别可选用（）<img src='https://img2.soutiyun.com/shangxueba/ask/17472001-17475000/17474145/2015111909492958523.jpg' />

  A．[’<img src='https://img2.soutiyun.com/shangxueba/ask/17472001-17475000/17474145/2015111909493773396.jpg' /> B．<img src='https://img2.soutiyun.com/shangxueba/ask/17472001-17475000/17474145/2015111909494737470.jpg' /> C．<img src='https://img2.soutiyun.com/shangxueba/ask/17472001-17475000/17474145/2015111909495143225.jpg' /> D．<img src='https://img2.soutiyun.com/shangxueba/ask/17472001-17475000/17474145/2015111909495970980.jpg' /> E．<img src='https://img2.soutiyun.com/shangxueba/ask/17472001-17475000/17474145/2015111909500461203.jpg' />

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• 老年增龄导致机体内环境改变，肝肾功能下降，药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄及药效发生一系列变化，一些药物的治疗剂量与中毒剂量更加接近，药物的不良反应发生率增高。

  由于老年人胃肠道功能变化，而导致按主动转运方式吸收减少的药物是A、维生素B1 B、阿司匹林 C、苯巴比妥 D、磺胺异噁唑 E、维生素A 因老年人代谢改变，导致某些药物敏感性减弱的是A、抗生素 B、利尿剂 C、抗凝血药 D、镇静催眠药 E、&beta;受体阻断剂 因老年人肝功能减弱，导致一些药物的敏感性异常增加，例如A、青霉素 B、利尿剂 C、氯霉素 D、喹诺酮类 E、口服抗凝血药

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• 多次连续用药后，机体对药物反应性逐渐降低，需增加剂量才能保持药效，称为（）

  A．耐受性 B．耐药性 C．变态反应该性 D．快速耐受性 E．药物依赖性

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• 缓控释制剂与普通制剂相比可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。

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