医疗器械注册与备案应当遵循()的原则。
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医疗器械的研制应当遵循的原则()
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申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械()基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。
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医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。
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《三明市医疗纠纷预防与处置实施意见》中规定:处理医疗纠纷应当遵循预防为主、依法处置、()、及时便民的原则。
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药品医疗器械飞行检查应当遵循()的原则,围绕安全风险防控开展。
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体外诊断试剂注册与备案应当遵循()的原则。
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处理医疗事故,应当遵循的原则()。
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处理医疗事故应当遵循的原则是()
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处理医疗事故,应当遵循()、()、(),及时、便民的原则。
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医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。
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《医疗器械注册管理办法》制定目的是,为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的()。
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保健食品注册与备案工作应当遵循( )、便民、高效的原则。
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医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照()的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料()和可追溯。
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第一类医疗器械产品备案,由备案人向()提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
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医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的(),对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。
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医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;符合下列情形:工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,
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医疗机构的用药原则,应当遵循()
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发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。()此题为判断题(对,错)。
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产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的(),也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
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规范性文件备案应当遵循()的原则。
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项目核准、备案机关应当遵循()原则,提高办事效率,提供优质服务。
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医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和()为划分依据。
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医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方()
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