《药物临床试验质量管理规范》总则要求：“为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的（)”
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国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布
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《药物临床试验质量管理规范》为（）
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下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括（）。
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药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
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药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
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(1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 (2).《药品生产质量管理规范》（）。(3).《药品经营质量管理规范》（）。(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。
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药物临床试验质量管理规范
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《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）
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国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
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药物临床试验管理规范的引文缩写是（）
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须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
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依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
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《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（）
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制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。
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药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？
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依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康
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依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
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《药物临床试验质量管理规范》共多少章（）
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药物临床试验质量管理规范的目的是（)。
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（)临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量，缩短研究周期。
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（）
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医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施，受试例数不得少于（）
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由（) 制定。
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