药物临床试验质量管理规范—GCP,这个名称和旧比有何变化,为什么?
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临床试验质量管理规范(GCP)的核心是()。
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《药物临床试验质量管理规范》为()
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临床试验质量管理规范(GCP)的核心是()
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药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
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(1).《药物临床试验质量管理规范》()。 (2).《药品生产质量管理规范》()。(3).《药品经营质量管理规范》()。(4).《药物非临床研究质量管理规范》()。
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药物临床试验质量管理规范
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《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是()
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须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()
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《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是()
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制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。
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依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验过程中,受试者的权益、安全和健康
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依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
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根据下列选项,回答下列各题: A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是
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《药物临床试验质量管理规范》共多少章()
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药物临床试验质量管理规范的目的是()。
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。()
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《药物临床试验质量管理规范》总则要求:“为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的()”
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由() 制定。
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药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。(对 )()