GSP税

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• (1).GSP认证初审时限（）(2).GSP认证受理审批时限（）(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

  A . 10个工作日 B . 15个工作日 C . 25个工作日 D . 3个月

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• 对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

  A . 省级药品监督管理部门审查 B . 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 C . 国家药品监督管理部门审查 D . 国家药品监督管理部门药品认证中心审查

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• 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）

  A . GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B . “GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C . 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准 D . “GSP认证证书”有效期5年

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• 我国现行GSP是何时施行的（）

  A . 2000年4月30日 B . 2000年5月1日 C . 2000年7月1日 D . 2005年1月1日 E . 2006年10月1日

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• (1).（）负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责(3).由（）审批GSP认证(4).（）颁发GSP认证证书

  A . 县级食品药品监督管理部门 B . 设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门 C . 省级食品药品监督管理部门 D . 国家食品药品监督管理部门

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• 负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）

  A . 国家食品药品监督管理部门 B . 卫生计生部门 C . 设区的市级药品监督管理部门 D . 省级药品监督管理部门

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• GSP工艺的特点？

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• 论述用数据模型来表示GSP的理由。

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• GSP认证检查员库由（）建立？

  A . 市级食品药品监督管理部门 B . 设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C . 省级食品药品监督管理部门 D . 国家食品药品监督管理部门

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• GMP、GLP、GSP中文名称是什么？

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• GSP要求，在库药品均应实行（）。

  A . 分类管理 B . 色标管理 C . 标准管理 D . 规范管理

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• 4.对GSP认证实施现场检查的是（）

  A . A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理 B . B、省级药品监督管理部门 C . C、国家药品监督管理部门 D . D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门

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• 我国的现行的GSP由哪个部门发布（）

  A . 国家食品药品监督管理总局 B . 国家商品协会 C . 国家医药公司 D . 国家医药管理局 E . 原卫生部

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• GSP全称（）。

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• GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）?

  A . 合法性 B . 广泛性 C . 代表性 D . 可靠性

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• 我国的现行GSP由哪个部门发布（）

  A . A.国家药品监督管理局 B . B.中国商品学会 C . C.国家医药公司 D . D.国家中医药管理局 E . E.原卫生部

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• GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？

  A . [1] B . [2] C . [3] D . [4]

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• GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。

  A . 正确 B . 错误

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• (1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）

  A . A．专业技术职称 B . B．药学专业技术职称 C . C．执业药师或具有相应的药学专业技术职称 D . D．相应的药学专业技术职称

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• 如果库存系统与GSP系统集成使用，必须将本年度与GSP系统相关的库存业务全部完成后，再进行库存系统12月份的年末结账。请判断GSP系统下列哪些业务必须全部处理完毕：（）

  A . 质量验收记录单是否全部入库（包括合格品和不合格品）； B . 退货质量验收记录单是否全部入库（包括合格品和不合格品）； C . 抽送验单是否全部出库； D . 质量处通知不合格品是否全部入库； E . 报损销毁单是否全部生成不合格品处置单；

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• 本版GSP规范比老版GSP规范新增内容有()

  A．质量控制的要求 B．校准与验证 C．计算机系统管理 D．采购与销售 E．电子监管的要求

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• "药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为个月内，由企业提出重新认证的申请

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• GSP认证检查要求（）

  A．全员高度重视，门店人员着装整齐、穿戴统一、干净着装。门店全员戴工作牌（有姓名、岗位、照片）。注意礼节、礼貌 B．店堂卫生清洁，不留死角 C．检查时心态要好，声音温柔，语速合适。听清问题，想好再回答，回答尽量完整，齐全，从药品购、销、存、运各个方面讲述 D．检查中发现的小问题，主动认错，设法改正，不能立即改正的如实回答。不要欺骗，认为检查人员可以糊弄

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