药品管理法是具体规定药品研制、生产、经营、使用、监督检验规范的法律总和,其监督管理的核心是()
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案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定()
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药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()
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药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产.经营.使用.检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
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案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定()
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(1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).()是指药品批发和药品零售。 (3).()是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).()是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
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药品标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
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案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定()
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在香港、澳门特别行政区从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,同样必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
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在我国境内,除从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人外,从事药品监督管理的单位或者个人也必须遵守《中华人民共和国药品管理法》.
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在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人必须遵守《()》。
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国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。_
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【单选题】《药品管理法》的适用范围是 A. 在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人 B. 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位 C. 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人 D. 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
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根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号),药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的,适用的法律明文规定是()
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药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理,制定流通环节的风险管理计划的环节是()
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负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列哪些事项进行重点监督检查?()
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《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。
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()级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰、奖励。
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药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。
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负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,下列事项不是重点监督检查的是()
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对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门可以根据监督检查情况,对药品研制、生产、经营和药品使用单位采取()措施。
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药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
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