医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
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防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告（）。
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药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
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(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
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药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
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发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。
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药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
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《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）
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收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于（）个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心
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任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告（）
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《药品不良反应／事件报告表》的填报内容要求（）
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组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是（）
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药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。
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参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）2.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）3.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件愿意呢的实验研究的机构是（）
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【单选题】药品生产、经营、医疗机构发现群体不良事件应于发现之日起（）。
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医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照（)的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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药品生产企业获知药品群体不良事件后，开展调査的时限为（）
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医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的（)，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的时限是（）
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医疗器械经营企业发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当告知持有人，同时迅速开展自查，自查应当包括（)。
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药品群体不良事件是指（）在使用过程中，在相对集中的时间、区域内、对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要紧急处置的事件。群体不良事件，不以“（）”为前提条件
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承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是（）
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医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人和备案人)未按照要求报告境外医疗器械不良事件和境外控制措施的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（)罚款。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，发现药品群体不良事件，应迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是（）
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