药品注册标准是指国家药品标准。（)
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药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）
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(1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
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(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是(4).负责审定药品通用名称的机构是
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药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为（）
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国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。药品的法定名称是指（）
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(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
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生产已有国家药品标准的注册申请属于（）
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第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
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属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
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受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是（）承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是（）负责制定和修订国家药品标准的机构是（）
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申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床研究，需要进行临床研究的中成药和生物制品，应当进行
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药品流通的监督管理是指，政府有关部门根据国家药事法规、标准、制度，对药品流通这一环节的()进行监督管理活动的总称。
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《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。关于部（局）颁药品标准描述错误的是（）
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第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对，错)。
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疫苗说明书反映的注册标准（)国家药品标准。
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国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准()
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药品注册标准是指经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。（)
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药品注册标准是指《中华人民共和国药典》规定的标准。（)
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药品注册标准是指申请人申报的药品质量标准。（)
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国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于（)
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药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。（）
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生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做（）
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4、负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理以及监督检查等工作的国家局是：
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