中药新药正式生产文号格式为()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
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中药正式生产的药品批准文号的格式为()
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甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。
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药品批准文号新的格式为()
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《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。()
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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
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生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号:()
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中药说明书应列有批准文号、药品名称、性状、主要成分、药理作用、适应症、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、储藏、包装、有效期、生产批号、生产企业等。
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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
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新药批准文号的有效期为()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为()
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新药生产批准文号的审批部门是()
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中药饮片包装必须印有或者贴有标签,中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()
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百令胶囊为国家中药一类新药()
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2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。
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2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。
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<3> .完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号
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中药正式生产为:国药准字ZXXXXXXXX此题为判断题(对,错)。
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中药饮片包装必须印有或者贴有标签,中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号()
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根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是()
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依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的格式为依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的格式为()