药品上市许可转让制度属于（)。
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药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
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全国人大常委会授权国务院在北京、天津、河北、山东、广东等（）省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点。
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国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。_
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药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
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药品上市许可持有人必须取得药品生产许可证。（ ）
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药品上市许可持有人( )药品上市许可。
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药品上市许可持有人是指取得药品生产许可的企业。（）
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根据药品上市许可人的定义，境外药品上市申请办理药品上市许可人的条件是？（)
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
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开展药品上市许可持有人制度试点，可以作为药品注册申请人的是（）
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根据药品上市许可持有人制度内涵？（)
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药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的（)履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。
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《药品上市许可持有人制度试点方案》的发布机构（)。
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药品上市许可持有人转让药品上市许可，审批的机构为（)。
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药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（)
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。()
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经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，但受让方应当具备以下条件（)。
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药品上市许可持有人必须自行经营药品。（)
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（)、（)和（)进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
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若该药物通过Ⅲ期临床试验，可申请药品上市，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）
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药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品（)等情况按照规定向省级药品监督管理部门报告。A.生产销售
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受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（）、（）和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，（）签字后方可放行。
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