《药品生产监督管理办法》规定,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,()应当依法召回药品。
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省级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门应当对食品安全标准执行中存在的问题进行收集、汇总、并及时向同级卫生行政部门通报。
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()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
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国务院和省、自治区、直辖市人民政府的农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、商务、工业和信息化等部门应当收集、汇总食品安全标准在执行过程中存在的问题,并及时向()通报。
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根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
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XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人?
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省级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门应当对食品安全标准执行中存在的问题进行收集、汇总,并及时向上级主管部门通报。
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根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()
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对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的,食品生产经营者可以自收到检验结论之日起()个工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请。
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药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,依法应当给予行政处罚时,那种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚?
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为解决放射性药品城市配送和运输安全问题,《放射性物品道路运输管理规定》提出“核定载质量在10吨以下的车辆为厢式或者封闭货车”的要求。
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食品生产经营者未依照食品安全法规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的,县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。
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企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取(),必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取以下哪些措施?()
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即()销售,()相关药品经营企业
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医疗器械生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的,食品药品监督管理部门可以责令其召回或者给予处罚。()
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疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告()
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新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对,错)。
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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、经营企业未依照本条规定实施()的,负责药品监督管理的部门可以责令其召回或者停止生产、经营。
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根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者()
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可()应当依法召回药品而未召回的,省、自治区直辖市药品监督管理部门应当责令其召回。
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对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品,以及通过不良反应监测、安全风险监测和评价等发现可能存在质量安全问题的化妆品,负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。()
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疫苗批签发经审核、检验发现存在重大质量问题的,下列不属于药品监督管理部门处理的措施的有()。
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疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止(),必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。