多中心临床试验,为避免同一时间段内的入组例数组间相差悬殊,一般采用区组随机的设计方法。但统计时,几乎均不把区组作为影响因素加以分析。()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
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以下哪个研究的入组对象是非透析患者()
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Ⅳ期临床试验病例数为()
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Ⅰ期临床试验开放试验例数为
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通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数()(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数()(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数()
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你的课堂上出现了以下的问题:为了便于课堂教学,一般邻座同学组合小组。但由于组间水平的差异。学生完成任务的时间相差很多。针对以上问题较好的处理方式为()
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可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()。
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Ⅱ期临床试验病例数为()
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
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以下哪个研究的入组对象是首次接受血液透析治疗的患者()
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()
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某县1月报告甲肝确诊病例70例;2月报告87例,且县(区)级疾控中心对1月报告5例临床诊断病例订正为实验室诊断病例,截至2月29日,该县累计报告甲肝病例数和2月份报告甲肝病例数正确的是()
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为()
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每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为()
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若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。()
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按病种收付费退出率考核不达标,对于全年应入组病种例数小于等于()的,可根据实际情况酌情考虑。
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由全国11家血液病中心参与的一项多中心、前瞻性、观察性研究,入组1139例研究共出现784例次发热,感染部位排第一位的是()
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由全国11家血液病中心参与的一项多中心、前瞻性、观察性研究,入组1139例研究共出现784例次发热,检出G+菌中排第一的菌是()
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阿比特龙哪个重要研究的入组人群是已化疗的mCRPC()
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L2302项目的研究药物是(),与安慰剂的入组比例是()
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在多中心临床试验中,各中心应当使用相同的(),以记录在临床试验中获得的试验数据。