医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。
相似题目
-
医疗保障体系建设的政策法规包括（）： ①城镇职工基本医疗保险的有关政策； ②城镇居民基本医疗保险的政策法规； ③新型农村合作医疗的政策法规； ④新医改方案关于健康保障政策的规定。
-
不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对（）或（）产生或可能产生不良影响或后果的行为。
-
质量管理负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应做到？（）
-
企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到？（）
-
医疗器械标准管理办法适用于在中国境内从事医疗器械（）和监督管理的单位或者个人。
-
为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。
-
境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。
-
为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据（）、《医疗器械监督管理条例》、、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、（）等有关法规、规章规定，结合我省实际，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。
-
由于各国社会、政治、经济体制不同，对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家中医药管理局的相关职责包括（）： ①拟定药品法典和基本药物目录； ②拟定中医药和民族医药事业发展的战略、规划和相关标准； ③承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任； ④负责监督和协调医疗、研究机构的中西医结合工作，拟定有关管理规范和技术标准。
-
（）食品药品监督管理局根据不同类别医疗器械生产质量管理体系的特殊要求，将分别制定不同类别产品的实施细则。
-
企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。（）不得同时兼任生产负责人。
-
由于各国社会、政治、经济体制不同，对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家发展和改革委员会的相关职责包括（）： ①拟定重点药品及医疗器械价格、服务价格和收费政策并组织实施； ②依法界定各类价格违法行为、价格垄断行为的监督与管理； ③统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准； ④组织拟定医疗保险、生育保险的基金管理办法。
-
(1).为了保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立，为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入，为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与，为顺利实施药品分类管理奠定了()
-
河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定所称的（）是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为。
-
国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会，负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调，履行下列职责：（）
-
境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
-
医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的（)，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。
-
卫生监督体系是执行国家卫生法律、法规,维护公共卫生秩序和医疗服务秩序,保护人民群众健康,促进经济社会协调发展的重要保证。()
-
医疗保障体系建设的政策法规包括()： ① 城镇职工基本医疗保险的有关政策; ② 城镇居民基本医疗保险的政策法规; ③ 新型农村合作医疗的政策法规; ④ 新医改方案关于健康保障政策的规定。
-
医疗器械注册是指（）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。
-
三类器械体系核查:应在医疗器械（）内通知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门启动核查。
-
《国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》关于“加强健康医疗大数据保障体系建设”提出了加强法规和标准体系建设。（）
-
（)应当加强医疗行业文明建设，完善医疗服务评价和监督管理体系，督促医疗卫生机构优化医疗服务流程，引导文明就医，推进文明行医。
-
目前我国现已建立（)相结合的医疗卫生综合监督管理体系？