药品不良反应报告原则是（）

相似题目

• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）

  A . 药品生产企业 B . 药品批发企业 C . 药品零售企业 D . 医疗机构药学部门 E . 医疗机构住院部

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• 药品发生群体不良反应的报告时限是（）

  A、立即 B、3日内 C、7日内 D、15日内

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• 药品不良反应报告制度是为了（）。

  A . 防止滥用 B . 保证分装准确无误 C . 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演 D . 便于对岗位工作人员进行考核审查 E . 保证药品质量和发药质量

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• 药品不良反应报告的有关规定是（）

  A . 上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B . 上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 C . 上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 D . 上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应 E . 上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）

  A . 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B . 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 C . 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D . 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

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• 药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）

  A . A.药品生产企业 B . B.药品经营企业 C . C.医疗机构 D . D.药品生产、经营企业 E . E.药品生产、经营企业和医疗机构

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• (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理：实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()

  A . A．药品不良反应报告制度 B . B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 C . C．国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 D . D．通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果

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• 药品不良反应报告和监测是指（）

  A . 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 B . 药品不良反应的发现、报告和控制的过程 C . 药品不良反应的报告、评价和控制的过程 D . 药品不良反应的发现、报告、评价的过程

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

  A . 1年 B . 5年 C . 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次 D . 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次 E . 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）

  A . 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 B . 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 C . 列为重点监测的品种报告罕见不良反应 D . 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应 E . 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

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• 应报告药品不良反应的单位是（）

  A . 药品生产企业 B . 医疗卫生机构 C . 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构 D . 药品经营企业 E . 药品生产企业、药品经营企业

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• 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

  A . 发现 B . 报告 C . 评价 D . 总结

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• 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

  A . 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B . 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应 C . 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D . 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应 E . 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

  A . A.15日内 B . B.立即 C . C.1日内 D . D.3日内 E . E.5日内

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

  A . 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B . 处理药品质量事故的依据 C . 处理医疗责任事故的依据 D . 加强药品监督管理，指导临床用药的依据 E . 加强药品监督管理，指导合理用药的依据

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是（）

  A . 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B . 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构 C . 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D . 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 E . 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

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• 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。  

  A . 发现 B . 报告 C . 评价 D . 控制 E . 监督

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• 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是（ ）。

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• 药品不良反应报告的原则()

  A．报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件 B．定期报告的原则 C．严重不良事件立即报告 D．新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

  A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心 E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局

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• 《个例药品不良反应收集和报告指导原则》于2018年由（）发布。

  A.国家卫健委 B.国家药监局 C.国家医保局 D.国家发改委

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