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医院制剂软件建设的目标,就是要有效地发挥指导、规范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各种意外而引起的质量问题,把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。记录软件包括()
A . 标准操作规程
B . 工作质量考核制度
C . 人员行为准则
D . 消毒处理条款
E . 仪器设备操作记录
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某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是()
A . 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究
B . 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
C . 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
D . 该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E . 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
F . 该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样
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关于制剂制备方法的叙述中错误的是()
A . 软膏剂可用研合法、熔和法和乳化法制备
B . 栓剂的制法有搓捏法、热熔法和冷压法
C . 片剂最常用的方法是湿法制粒压片
D . 脂质体的制备方法常用的是注入法、薄膜分散法和超声波分散法
E . 微球的制备常采用单凝聚法
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下列关于液体制剂的叙述,错误的是()
A . 水性制剂易霉变,不宜长期贮存
B . 20%以上的稀乙醇即有防腐作用
C . 一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或黏膜吸收的渗透促进剂
D . 液体制剂中常用的为聚乙二醇1000~4000
E . 聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用
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关于缓控释制剂叙述错误的是
A . A、缓释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂
B . B、控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂
C . C、口服缓(控)释制剂,药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放药物
D . D、对半衰期短或需频繁给药的药物,可以减少服药次数
E . E、使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用
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下列关于控释制剂特点的叙述错误的是()。
A . 释药速度接近零级速度过程
B . 可减少给药次数
C . 对胃肠道刺激性大的药不宜制成控释制剂
D . 可减少药物的副作用
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以下关于缓释制剂特点的叙述,错误的是()。
A . A.血药浓度平稳
B . B.可减少用药次数
C . C.不适宜于作用剧烈的药物
D . D.处方组成中一般只有缓释药物
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关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是
A . A、对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强,而在弱碱性溶液中作用减弱
B . B、对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用,防腐效果更好
C . C、苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用,可内服也可外用
D . D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子
E . E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强
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下列关于缓控释制剂的叙述错误的是()
A . 通常每日需多次给药
B . 释药徐缓,血药浓度较平稳
C . 毒副作用小,避免耐药性的产生
D . 疗效好,可发挥药物的最佳治疗效果
E . 可定时、定位释药
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下列关于液体制剂特点的叙述,错误的是()
A . 同相应固体剂型比较能迅速发挥药效
B . 液体制剂携带、运输、贮存方便
C . 易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童和老年患者
D . 液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用,成本高
E . 给药途径广泛,可内服,也可外用
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关于缓控释制剂叙述错误的是()
A . A.缓释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂
B . B.控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂
C . C.口服缓(控)释制剂,药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放药物
D . D.对半衰期短或需频繁给药的药物,可以减少服药次数
E . E.使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用
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某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()
A . 该制剂必须进行临床研究
B . 如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究
C . 该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D . 临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E . 临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F . 医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
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关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是()
A . 同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用
B . 在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量
C . 原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示
D . 制剂用相当于标示量的百分数表示
E . 一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些
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关于缓、控释制剂叙述错误的是()
A . 缓释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速率释放的制剂
B . 可以减少服药次数,提高病人顺应性,使用方便
C . 口服控释制剂,药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放药物
D . 因增加每次用药剂量,因而增加用药的总剂量
E . 使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用
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医院制剂软件建设的目标,就是要有效地发挥指导、规范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各种意外而引起的质量问题,把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。指导软件主要用于()
A . 规范制剂生产的规章制度
B . 指导制剂生产过程中各环节的标准操作
C . 记录配制人员所做的各项工作
D . 反映制剂生产过程
E . 追溯制剂质量问题
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关于液体制剂的溶剂叙述错误的是
A . A、水性制剂易霉变,不宜长期贮存
B . B、20%以上的稀乙醇即有防腐作用
C . C、一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或粘膜吸收的渗透促进剂
D . D、液体制剂中常用的为聚乙二醇1000~4000
E . E、聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用
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关于液体制剂的特点叙述错误的是
A . A、同相应固体剂型比较能迅速发挥药效
B . B、体制剂携带、运输、贮存方便
C . C、易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童和老年患者
D . D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用,成本高
E . E、给药途径广泛,可内服,也可外用
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下列关于液体制剂分类叙述错误的是()。
A.混悬剂属于非均相液体制剂
B.低分子溶液剂属于均相液体制剂
C.溶胶剂属于均相液体制剂
D.乳剂属于非均相液体制剂
E.高分子溶液剂属于均相液体制剂
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关于控释制剂的叙述错误的是()
A.在预定的时间内以预定速度释放
B.恒速释药
C.释药速度接近一级速率
D.可避免某些药物引起中毒
E.可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度
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关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是()
A.羟苯酯类在酸性溶液中作用最强,对大肠杆菌作用最强
B.羟苯酯类几种酯联合应用可产生协同作用,防腐效果更好
C.苯甲酸和苯甲酸钠常用量为0.1%~0.25%
D.苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子
E.山梨酸对真菌和细菌有较强的抑制作用
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关于缓控释制剂叙述错误的是( )
A.缓释制剂是指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂
B.控释制剂是指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂
C.口服缓(控)释制剂,药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放药物
D.对半衰期短或需频繁给药的药物,可以减少服药次数
E.使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用
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下列关于液体制剂的包装叙述错误的是()。
A.如包装不当,会引起制剂在运输和贮存过程中变质
B.液体制剂的包装材料包括:容器、瓶塞和瓶盖等
C.容器的种类及密封性极为重要
D.包装容器的材料选择和形状同样重要
E.液体制剂不易变质,可存放很长时间
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关于缓、控释制剂的特点,叙述错误的是
A、减少给药次数
B、避免峰谷现象
C、降低药物的不良反应
D、适用于药物消除半衰期很长的药物(t<img src='https://img2.soutiyun.com/ask/uploadfile/11433001-11436000/cd3552ff9416207991a34c3981387328.gif' />>24小时)
E、减少用药总剂量