某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是()

A . 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究 B . 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 C . 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称 D . 该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 E . 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报 F . 该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样

时间:2022-08-29 04:24:13 所属题库:药事管理与法规题库

相似题目