F0值是验证灭菌可靠性的重要参数，我国《GMP》规定其值为（）

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  A . A、平均沸点 B . B、化学组成 C . C、平均分子量 D . D、蒸汽压

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  A . A、F值 B . B、O值 C . C、D值 D . D、Z值

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• （最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的灭菌曲线的差异，从而确定对应关系，在日常灭菌时，将温度探头插入模拟溶液中，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）

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• 除GMP中规定的定期再验证外，其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定？如检查方法的再验证？

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  A . A．值班开始时 B . B．值班结束时 C . C．值班当中 D . D．交接班后

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• 作为热压灭菌法可靠性参数的是（）

  A . F值 B . F 值 C . D值 D . Z值 E . 以上均错误

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• 采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应当大于（）。

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• 我国工程界普遍采用fn法计算桩在水平荷载作用下的性状，计算参数m值是一个非常重要的设计参数，以下关于m的阐述不正确的是()。

  A . m值与桩侧土的工程性质有关 B . m值与桩的刚度有关 C . m值是土的特征参数 D . m值不是桩与土共同作用性状的特征参数

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• 我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的F0值应≥8.0。

  A . 正确 B . 错误

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• F和F0是验证灭菌可靠性的参数，F常用于（），F0目前仅限于（），以分钟为单位。

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• 验证灭菌可靠性的参数为（）

  A . A.D值 B . B.F值 C . C.Z值 D . D.F 值 E . E.T 值

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• WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠办法。

  A . 正确 B . 错误

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• 前束值是汽车前轮定位重要的参数，调整前轮前束值是通过（）来进行的。

  A . A、调整横拉杆长度 B . B、调整转向节臂位置 C . C、调整直拉杆长度 D . D、调整下悬臂的偏心螺栓

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• 采用统计值去推论参数值是抽样调查的重要目的之一。

  A . 正确 B . 错误

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  A . 正确 B . 错误

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• 我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定，要求（）。

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• 验证热压灭菌法可靠性的参数是()

  A . F值 B . F0值 C . D值 D . Z值

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• 验证热压灭菌法可靠性的参数是（）

  A . F值 B . F 值 C . D值 D . Z值 E . K值

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• 安全系数是飞机静强度结构设计中的一个重要参数，设计过程中安全系数需按可靠性设计要求来确定。在我国的军用飞机设计规范中规定，战斗机整体安全系数通常取（）

  A . 1.0 B . 1.5 C . 2.0 D . 2.5

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• 我国GMP规定从业人员体检的间隔为：（）

  A . 半年 B . 一年 C . 一年半 D . 两年

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• 为确保灭菌效果,湿热灭菌要求F0值为____min。

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• 为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为

  A．Fo=8 B．Fo=8-12 C．Fo=8-15 D．Fo=20 E．Fo=23

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• 灭菌的F0一般要求为（）

  A．8～12分钟 B．6～8分钟 C．2～8分钟 D．16～20分钟 E．4～6分钟

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