药品注册管理办法范围不包括

相似题目

• 《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括（）

  A . 精神药品 B . 抗生素原料药 C . 麻醉药品 D . 医疗用毒性药品 E . 化学原料药及其制剂

  查看最佳答案

• 《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括

  A . 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B . 生物制品 C . 放射性药品 D . 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂 E . 抗生素原料药及其制剂

  查看最佳答案

• 新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）

  A . 突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批 B . 申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号 C . 新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责 D . 新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年

  查看最佳答案

• 药品注册管理的内容不包括（）

  A . 药品名称 B . 药品广告 C . 药品包装 D . 药品 E . 药品包装、标签、说明书的内容

  查看最佳答案

• 药品注册管理的内容包括（）

  A . 药品名称 B . 药品包装、标签、说明书的内容 C . 药品包装 D . 药品 E . 药品价格

  查看最佳答案

• 除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项（）

  A . 生物制品 B . 中药材 C . 中药饮片 D . 注射剂

  查看最佳答案

• 注册建造师应当在其注册证书所注明的专业范围内从事建设工程施工管理活动，注册水利水电工程建造师执业工程范围不包括（）。

  A . 预拌商品混凝土 B . 钢结构 C . 防腐保温 D . 无损检测

  查看最佳答案

• 《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括（）

  A . 申请药物临床试验 B . 药品销售和药品上市 C . 药品生产和药品进口 D . 进行药品审批、注册检验和监督管理 E . 进行药品质检、安全性能监测

  查看最佳答案

• 药品注册申请不包括：（）

  A . 改变商品名的申请 B . 新药申请 C . 已有国家标准药品的申请 D . 进口药品申请

  查看最佳答案

• 药品注册管理办法适用范围不包括（）

  A、药品注册检验 B、药品经营 C、药品进口 D、药品审批 E、药物临床试验

  查看最佳答案

• 药品注册申请不包括（）

  A . A.新药申请 B . B.仿制药申请 C . C.进口药品申请 D . D.再注册申请 E . E.医疗机构制剂申请

  查看最佳答案

• 《注册建造师执业管理办法（试行）》规定，机电工程专业建造师执业工程范围不包括（）。

  A . 钢结构工程 B . 环保工程 C . 水轮机安装工程 D . 炉窑工程

  查看最佳答案

• 药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。

  A . 已批准的药品目录等综合信息 B . 药品注册申请需要提交的全部材料目录和申请书示范文本 C . 药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息 D . 药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限

  查看最佳答案

• 何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。若何某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括（）

  A . 药品研发 B . 药品生产 C . 药品经营 D . 药品使用

  查看最佳答案

• 案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括（）

  A . A.在中国境内申请进行药物临床试验 B . B.在中国境内申请药品生产 C . C.在中国境内申请药品进口 D . D.在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E . E.对药品注册的监督管理

  查看最佳答案

• 第204题：注册建造师应当在其注册证书所注明的专业范围内从事建设工程施工管理活动，注册水利水电工程建造师执业工程范围不包括(    )。[2020]

  A：消防设施 B：防腐保温 C：送变电 D：无损检测

  查看最佳答案

• 交通不便的边远地区城乡集贸市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政部门办理登记注册后，可以在该城乡集贸市场内设点并在批准范围经营的药品范围内销售处方药和非处方药。()此题为判断题(对，错)。

  是 否

  查看最佳答案

• 两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）。

  A．I期临床试验 B．II期临床试验 C．V期临床试验 D．生物等效性试验

  查看最佳答案

• 对于申请注册的药品，国务院药品监督管理部门在审批药品时，说法不正确的是（)。

  A、对化学原料药一并审评审批 B、对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评 C、对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准 D、对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，虽药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值，但也不予批准

  查看最佳答案

• 案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括A、在中国境内申请进行药物临床试验

  B、在中国境内申请药品生产 C、在中国境内申请药品进口 D、在中国境内申请进行相关的药品注册检验 E、对药品注册的监督管理 下列哪种情况需按新药申请A、未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品 B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品 D、未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、生物等效性试验 依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是A、市场已有供应的品种 B、中药注射剂 C、中药、化学药组成的复方制剂 D、除变态反应原外的生物制品 E、本单位临床需要的固定处方制剂 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括A、药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度 B、药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标 C、中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究 D、生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究 E、药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

  查看最佳答案

• 不属于药品监督管理部门职能的是（)。A．药品使用监督B．审批药品广告C．药品注册管理D．药品储备管理

  不属于药品监督管理部门职能的是()。 A．药品使用监督 B．审批药品广告 C．药品注册管理 D．药品储备管理 E．药品流通监督

  查看最佳答案

• 根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括（)。

  A.现代药和传统药 B.处方药与非处方药 C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品 D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类 此题为多项选择题。

  查看最佳答案

• 交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（）

  A．处方药 B．非处方药 C．乙类非处方药 D．甲类非处方药

  查看最佳答案

• 药品管理法的适用范围包括药品的（)。

  A．研制 B．生产 C．经营 D．使用

  查看最佳答案