以下说法符合人体试验知情同意的原则的是

相似题目

• 能体现人体实验知情同意的是（）

  A . A.以健康人或病人作为受试对象 B . B.实验时使用对照和双盲法 C . C.不选择弱势人群作为受试者 D . D.实验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出 E . E.弱势人群若参加实验，需要监护人的签字

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• 人体实验应该得到受试者完全知情同意，并在没有任何压力和自愿的状态下进行，这一原则最早出自（）.

  A . 1949年医学伦理学日内瓦协议 B . 1964年世界医学会《赫尔辛基宣言》 C . 1946年《纽伦堡法典》 D . 1968年世界医学会《悉尼宣言》 E . 1975年世界医学会《东京宣言》

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• 能体现人体实验知情同意原则的是（）能体现人体实验科学原则的是（）违背人体实验知情同意原则的是（）

  A . 人体实验不需要伦理委员会审查通过 B . 人体实验时使用对照和双盲法 C . 以健康人或患者作为人体实验的受试对象 D . 参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后，中途才可以退出实验 E . 弱势人群若参加人体实验，需要监护人的签字同意

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• 能体现人体实验知情同意原则的是（）

  A . 以健康人或患者作为人体实验的受试对象 B . 人体实验时使用对照和双盲法 C . 人体实验都需要伦理委员会审查 D . 参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后，中途才可以退出实验 E . 脆弱人群若参加人体实验，需要监护人的签字同意

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• 人体实验应该得到受试者完全知情同意、并在没有任何压力和自愿的状态下进行这一原则最早出自（）。

  A . 1949年《医学伦理学日内瓦协议》 B . 1964年世界医学会《尔辛基宣言》 C . 1946年《纽伦堡法典》 D . 1968年世界医学会《悉尼宣言》 E . 1975年世界医学会《东京宣言》

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• 关于人体实验的知情同意，下列说法中不正确的是（）

  A . 科研人员将有关信息告知受试者 B . 受试者能够理解信息的内容 C . 受试者具有自主能力 D . 受试者自由决定同意 E . 受试者的同意表示不可更改

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• 以下说法符合人体试验知情同意原则的是（）

  A . A．将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者 B . B．明确告诉受试者服用的是否是安慰剂 C . C．当受试者不满18周岁时，可以不遵循知情同意原则 D . D．对精神病人可以强制实施治疗，不必征求任何人的同意

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• 人体实验中知情同意原则中不包括（）.

  A . 如实向受试者讲明实验的目标、方法 B . 如实向患者说明实验潜在的危险 C . 受试者可以随时退出实验 D . 如实向受试者讲明预期的好处 E . 患者退出实验后会影响到合理的治疗

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• 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 能体现人体实验知情同意原则的是（）。能体现人体实验科学原则的是（）。违背人体实验知情同意原则的是（）。

  A . 以健康人或患者作为人体实验的受试对象 B . 人体实验时使用对照和双盲法 C . 人体实验都需要伦理委员会审查 D . 参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后，中途才可以退出实验 E . 脆弱人群若参加人体实验，需要监护人的签字同意

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• 根据知情同意原则，以下说服正确的是：

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• 关于知情同意的撤回，以下说法正确的是（）

  A、受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加 B、对于受试者退出研究前所获得的研究数据，申办方保有使用权 C、受试者在试验期间不可随意退出试验 D、受试者退出试验后，不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响

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• 以下对研究者实施知情同意，说法正确的是？（）

  A．研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录 B．监护人可以代替受试者签署知情同意书，无论受试者是否具有民事行为能力 C．研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员 D．除GCP规定的特殊情况，非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期

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• 对正在开展临床试验的，用于治疗严重危及生命，或者尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。（）

  是 否

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• 关于知情同意的参与者与决定者，以下说法不正确的是()

  A、受试者本人具备知情同意能力但不知道病情，研究者仅对其监护人进行知情同意，由监护人决定受试者是否同意参加临床试验 B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验 C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件 D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情

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• 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。（)

  是 否

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• 关于知情同意，以下说法错误的是（)

  A．对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书 B．患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字 C．患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字 D．为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可先不用签字

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• 以下关于《病人权利法案》中知情同意条款，说法错误的是（)。

  A．A.病人有权利在任何医疗开始前，了解并决定是否签写“同意书” B．B.病人有权利拒绝治疗 C．C.病人有权获知医院和其他卫生单位和教育单位相互关系的资料。病人有权对治疗医生个人的专业关系，逐个按名字获得信息 D．D.病人无权知道适用于病人的一切医院规章制度 E．E.病人有权利知道你的账单，并检查内容或要求院方解释

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• 人体试验的知情同意原则主要内容不包括（）

  A．告诉受试者实验目的 B．告诉受试者属于实验组还是对照组 C．告诉受试者实验方法 D．告诉受试者预期效益 E．告诉受试者可能出现的不适和潜在危险

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• 研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。（)

  对 错

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• 研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。（)

  错 对

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• 研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录。（)

  错 对

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• 研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见。（)

  对 错

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