生产开始前应当核对对物料或中间产品的（)确保生产所用的物料或中间产品对符合规定。

相似题目

• 每次生产结束后应当进行（），确保设备和工作场所没有（）与本次生产（）的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次（）情况进行确认。

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• 在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。

  A . A．高刺激性 B . B．高毒性 C . C．高致畸性 D . D．高致敏性

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• 仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

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• 物料和不同生产阶段产品的检验，对涉及不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行（），以确保检验数据准确、可靠。

  A . 复核 B . 备案 C . 确认 D . 比对

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• 中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准，某些材料包括（）。

  A . 工艺助剂 B . 垫圈 C . 有害原料 D . 剧毒原料

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• 生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（），如有必要，还应当标明生产工序。

  A . A．批号 B . B．规格 C . C．物料编码 D . D．名称

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• 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。

  A . 预定用途 B . 委托生产 C . 受托品种

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• 仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

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• 生产区和贮存区应当有足够的空间，避免不同产品或物料的（）、（）。

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• 包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

  A . 待清洁 B . 清洁 C . 待用 D . 运行 E . B与C

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• 生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于（）状态。（）应当有记录。

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• 中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。

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• 企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够（）降低物料或产品遭受污染的风险。

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• 应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好（）。用于同一批药品生产的所有配料应当（）。

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• 生产企业应当对设计和开发进行（），以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。

  A . 确认 B . 验证 C . 检验 D . 研制

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• 在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。

  A . 工艺要求 B . 质量标准 C . 生产要求 D . 约定

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• 生产前根据生产指令应核对物料的

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• 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准，并有记录。（)

  是 否

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• 仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。（)

  是 否

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• 仓储区应当有 ,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品

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• 洁净区内的各项生产操作要稳、轻、快，操作人员应减少不必要的活动和交谈，避免形成过多污染生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其他物料污染（）

  是 否

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• 生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（）

  A．批号 B．规格 C．物料编码 D．名称 E．作用

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• 生产特殊性质药品的车间，使用的物料和普通产品生产车间的物料为同一批，且物料领用数量比较少的情况下，领用部门可以使用前在不低于物料使用级别环境的普通产品生产车间或其他符合要求的区域进行分装，并填写 “物料分装记录”，分装后退回仓库，仓库人员按需进行发放（）

  是 否

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• 应当建立编制兽药批号和确定生产日期的操作规程，每批兽药均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。()此题为判断题(对，错)。

  是 否

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