(1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研究机构必须遵守(4).药品经营企业必须通过
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(1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。
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(1).药品生产企业必须遵守（）(2).药品批发企业必须遵守（）(3).医疗机构（）(4).个体零售药店必须遵守（）
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药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
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(1).药品生产企业必须遵守（） (2).药品经营企业必须遵守（）(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）(4).药品临床试验全过程必须遵守（）
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国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为（）
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药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
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(1).（）必须建立进货检查验收制度(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告(3).（）药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂
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病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）
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(1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 (2).《药品生产质量管理规范》（）。(3).《药品经营质量管理规范》（）。(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。
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药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。
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《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
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我国药品管理法明确规定，对手性药物必须研究（）的药代、药效和毒理学性质，择优进行临床研究和批准上市。
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各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分非限制使用、（）使用与（）使用3类进行分级管理。
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(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）(2).药品经营企业质量管理适用的规范是（）(3).药物临床研究质量管理适用的规范是（）(4).中草药种植质量管理适用的规范是（）
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(1).《药品使用管理规范》的英文缩写为（）(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为（）(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为（）(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为（）
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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品，骗取药品批准证明文 件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为（）
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两法知识竞赛答题答案：省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。（）
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《药品管理法》规定在药物的非临床安全性试验研究阶段,必须执行的是（）
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（1）.药物非临床研究质量管理适用的规范是（）,（2）.药品经营企业质量管理适用的规范是（）,（3）.药物临床研究质量管理适用的规范是（）,（4）.中草药种植质量管理适用的规范是（）
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（1).药物非临床研究质量管理适用的规范是（）
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（）
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药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。（)
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药物非临床安全性评价研究机构必须遵守《药物非临床研究质量管理规范》（）