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关于药品,下列说法错误的是:
A . 大部分药品属于处方药,如注射剂、毒麻药品等
B . 非处方药不需要凭执业医师处方即可自行购买和使用
C . 处方药不可擅自使用、停用或增减剂量,否则可能引起严重后果
D . 药品说明书用以指导医生和患者选择、使用药品,但不具法律意义
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下面有关《关于开展对塞拉利昂出口商品装运前检验工作的通知》规定中表述错误的是()
A . 每批货物对应的具体检验项目应根据我国的法律法规和贸易合同(信用证)的规定确定
B . 对应的产品标准根据我国的法律和贸易合同(信用证)的规定确定
C . 检验方法标准依次选择使用相应的国际标准、塞拉利昂的国家标准或我国出入境检验检疫行业标准
D . 中国对塞拉利昂出口商品,检验标准根据我国的法律和/或贸易合同确定
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关于药品验收记录书写描述错误的是()
A . 药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整
B . 不得用铅笔填写
C . 不得撕毁或任意涂改记录
D . 确实需要更改时,应划去在旁边重写,并使原记录清晰可见,在改动处签名或盖本人图章
E . 验收记录只需记载药品名称、规格、剂型、数量即可
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关于检验效能,下列说法错误的是()
A . 两总体均数确有差别时,按α水准发现这种差别的能力
B . 两总体均数确有差别时,按1-β水准发现这种差别的能力
C . 与α有关
D . 与样本例数有关
E . 与两总体均数间的位置有关
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关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()
A . 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B . 不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C . 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D . 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
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关于药品码放的说法,错误的是()
A . 按药理作用分类码放
B . 经常调换位置码放
C . 相同成分、相同剂型,不同规格的药品应当分开码放
D . 包装相似或读音相似的药品应当分开码放
E . 高危药品货位座当加贴高危药品标识,避免调剂错误
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关于药品储存实行色标管理,叙述错误的是()
A . 待验药品库(区)为黄色
B . 退货药品库(区)为红色
C . 合格药品库(区)为绿色
D . 不合格药品库(区)为红色
E . 零货称取库(区)为黄色
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根据《关于加强船舶改装检验工作的通知》海船检[2000]226号文,下来说法错误的是()。
A . 变更船舶种类的重大改建的(如货船改油船),一律按改建时的现行技术法规规范执行检验;
B . 验船部门在实施船舶改装检验时,应严格执行相应的检验技术法规、规范;
C . 船舶改建后,检验证书上的建造日期应填写原建造日期,并在证书上注明改建日期;
D . 验船部门在确定船舶的建造日期时应对实船和有关技术资料进行认真核对,证书建造年限栏内不得注明“不祥”字样;
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关于同一药品生产企业生产的同一药品,以下说法错误的是()
A . A.药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B . B.药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C . C.分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D . D.其包装、标签的格式及颜色必须一致
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下面有关《关于印发《出口产品装运前检验工作补充要求》的函》规定中表述错误的是()
A . 出口塞拉利昂、埃塞俄比亚和埃及三个非洲国家,如果散装出口货物不具备封柜条件的,也要实施封柜,还要进行监装并出具装运前检验证书,检验证书应在集装箱号码与封识号码栏注明“散装”字样
B . 对于整柜货物申报散装出运的,无需实施装运前检验和监装封柜,出具装运前检验证书
C . 对于空运出口货物,由口岸局对货物实施装运前检验,并在对货物实施监装后直接出具装运前检验证书
D . 《关于印发《出口产品装运前检验工作补充要求》的函》适用于塞拉利昂、埃塞俄比亚和伊朗三个非洲国家
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由于药品种类品种繁多、规格不一、性质复杂,有些经过长途运输,易受外界因素影响,因此加强药品的入库验收工作,是保证药品质量的一个重要环节。关于药品的验收,叙述错误的是()
A . 应观察药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状
B . 所有药品均应送药品检定所检查,只有验收合格的药品才能入账
C . 在我国生产并销售的药品,其包装、标签及说明书必须使用简体中文
D . 进口药品要验收口岸药品检验所的药品检验报告单复印件,并应盖有销售单位的红色印章,保留其复印件备查
E . 验收人员必须对入库通知单所列的项目逐一核对,包括品名、规格、数量、注册商标、批准文号、生产批号、有效期、药品合格证等,并做好记录,记录保存5年
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下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()
A . 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B . 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C . 抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D . 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
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下面有关《关于出口埃塞俄比亚产品检验工作有关问题的补充通知》中表述错误的是()
A . 对通过第三国转口到埃塞的整集装箱出口产品,各局无需办理
B . 根据埃塞贸工部的公告,埃塞商业银行在向进口商签发信用证之前要审核进口商提供的进口产品品名和产品标准号。进口商有义务满足这项要求,如有条件各局可以给予技术支持
C . 如果商人在贸易合同或信用证规定检验依据为我国标准,各局可以根据我国标准检验
D . 根据协议,埃塞法律,贸易合同和信用证中规定的埃塞标准是确定产品检验项目和判定标准的依据
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关于醉药品和精神药品的运输,错误的是()
A . 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输
B . 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
C . 托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人
D . 承运人应当查验、收存运输证明副本,并检查货物包装
E . 承运人在运输过程中应当携带运输证明正本,以备查验
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关于药品价格和药品广告叙述错误的是()
A . A、药品价格实行政府指导价和市场调节价相结合
B . B、销售药品时,必须明码标注实际价格
C . C、处方药严禁发布药品广告
D . D、发布药品广告,必须经所在的省级药品监督管理部门批准
E . E、药品广告的内容必须真实合法
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根据关于发布《船舶检验质量监督管理工作程序》的通知海船检[2008]150号文相关规定,下来说法错误的是().
A . 该程序适用于在海事管理机构登记船舶的检验质量监督管理工作。
B . 中国海事局派出的各船检管理处是实施船舶检验质量监督管理的主管机关。
C . 船检管理处抽查发现的船舶检验质量问题,由该管理处负责按有关规定调查处理。
D . 直属海事局或船检管理处在对船舶检验质量问题开展调查过程中,有关船舶检验机构应予积极配合;
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下列关于麻醉药品和精神药品的购销行 为的说法,错误的是()
A、区域性批发企业之间因医疗急需需要调 剂麻醉药品的,应分别向所在地省级药品监 督管理部门备案
B、从事第二类精神药品批发业务的企业, 可以将第二类精神药品销售给定点生产企业
C、企业、单位之间购销麻醉药品和精神药 品一律禁止使用现金交易
D、购货单位可自提企业销售出库的第二类 精神药品
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根据《药品经营质量管理规范》,关于质量管理工作岗位的说法错误的是()
A.药品批发企业甲经营非疫苗类药品,其质量管理工作人员必须是具有三年工作经验的药学中专学历人员
B.药品批发企业乙经营疫苗类药品,其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员,同时要具备中级以上专业技术职称
C.药品零售企业丙经营中药饮片,其质量管理工作人员可以是中药学中专学历
D.药品零售企业丁经营疫苗类药品,其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员,同时要具备中级以上专业技术职称
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关于《药品经营质量管理规范》中药品储存要求,说法错误的是()
A、在人工作业的库房存储药品,按照质量状态实行色标管理
B、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
C、药品于地面间距不小于10厘米
D、药品与非药品、外用药与其他药品分库存放
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,错误的是()
A.麻醉药品和第一类精神药品医疗机构不得自行提货
B.药品零售企业不得销售第一类精神药品
C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售
D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售
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关于《国家基本药物目录》药品调出的标准,错误的是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情况,未通过一致性评价的药物。()
对
错
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品邮寄管理的说法,错误的是()。
A、寄件人应提交所在地设区的市级卫生行政部门出具的准予邮寄证明
B、邮政营业机构应当查验,收存准予邮寄证明
C、没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄
D、邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
E、省,自治区,直辖区邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品