临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（）
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（）
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目前常用的检测细胞因子的方法包括：生物学活性测定法，ELISA，流式细胞分析法，酶联免疫斑点试验，分子生物学测定法，这些方法在临床的应用各有不同。可在显微镜下观察到分泌细胞因子的是（）
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微生物工作人员在医院感染诊断、流行病学调查中具有重要作用。医院感染实验室诊断技术包括形态学观察、分离培养技术、免疫学和分子生物学技术等，病原体分型技术包括表型分型、生物分型、特异性分型，需根据情况选择应用。普通临床微生物学实验室可开展的项目是（）
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临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有()
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按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是（）
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给药个体化的步骤中含有下列几项：①给药；②确定初始给药方案；③选择药物及给药途径；④明确诊断；⑤测定血药浓度、观察临床效果；⑥处理数据，求出动力学参数制定调整后的给药方案（）
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非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）
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根据临床个体患者具体病情设计最佳给药途径、优良的药物制剂、最适给药剂量和最佳给药间隔，使治疗达到安全、有效、经济，特别是使治疗既产生最佳疗效又不引起不良反应，能够满足治疗目的给药方案。 提示个体化给药的步骤包括： ①给药； ②确定初始给药方案； ③选择药物及给药途径； ④明确诊断； ⑤测定血药浓度、观察临床效果； ⑥处理数据，求出药动学参数指定调整后的给药方案。它们的顺序是（）
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肾上腺皮质功能紊乱的临床表现往往非特异，且单次测定皮质醇水平的临床诊断价值不高，应结合一定的特殊项目和功能试验进行系统的评价。下列实验室指标可以代表血浆游离皮质醇浓度的是（）
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临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。（）
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美国医生Wolff，H.G.和Mason，J.w.等人经过多年的实验室研究和临床观察，发现不同的情绪变化可以造成消化系统血流及消化液分泌的变化，支持哪种理论()
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肾上腺皮质功能紊乱的临床表现往往非特异，且单次测定皮质醇水平的临床诊断价值不高，应结合一定的特殊项目和功能试验进行系统的评价。尿17-OHCS及游离皮质醇显著升高、血浆ACTH显著降低、地塞米松抑制试验无反应见于（）
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临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有（）
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我国临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准是（）
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患者女性，22岁，即往月经规律。现闭经2个月，尿妊娠试验阳性。因阴道不规则流血1天就诊。查体子宫增大如孕3个月大小，质软。临床及超声检查均诊断为葡萄胎。对于临床诊断最有价值的实验室检查项目是（）。
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临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。（）
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临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（）
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临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）
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临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）
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患者女性，22岁，既往月经规律。现闭经2个月，尿妊娠试验阳性。因阴道不规则流血1天就诊。查体子宫增大如孕3个月大小，质软。临床及超声检查均诊断为葡萄胎对于临床诊断最有价值的实验室检查项目是（）。
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《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
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我国临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准是（）。
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