留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业如何处理？
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无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为（）。
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经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。
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产品召回是指生产商将已经送到批发商、零售商或最终用户手上的产品收回。产品召回的典型原因是所售出的产品被发现存在缺陷。产品召回制度是针对厂家原因造成的批量性问题而出现的，其中，对于质量缺陷的认定和厂家责任的认定是最关键的核心。 根据上述定义，下列属于产品召回的是：
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无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以（）罚款。
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生产企业应从符合（）规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
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经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。
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生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的（）等建立管理制度。
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无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以（）罚款。
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医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。
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企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。（）不得同时兼任生产负责人。
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售出的产品，在产品质量保证期内出现了质量问题，销售者应当承担（）。
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医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照（）的要求，建立质量管理体系，并保持有效运行。
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医疗器械经营企业应当建立经营产品质量档案，首次经营的产品必须索取生产商的（）。
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甲公司从2014年1月起为售出A产品提供"三包"服务，按照当期A产品销售收入的2%预计产品修理费用。规定产品出售后一定期限内出现质量问题，负责退换或免费提供修理。假定公司只生产和销售A产品。2015年年初"预计负债一产品质量保证"账面余额为100万元，A产品的"三包"期限为2年。2015年实际销售收入为4000万元，实际发生修理费用60万元，均为人工费用。2015年有关产品质量保证的下列表述中，错误的是（）。
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2009年，广源企业销售产品50000件，销售额为18000万元。广源企业的产品质量保证条款规定：产品售出后一年内，如发生正常质量问题，广源企业将免费负责修理。根据以往经验，如果出现较小的质量问题，则须发生的修理费为销售额的1.5%；而如果出现较大的质量问题，则须发生的修理费为销售额的3%。据预测，本年度已售产品中，有75%不会发生质量问题，有20％将发生较小质量问题，有5%将发生较大质量问题。则2009年年末广源企业应确认的负债金额（最佳估计数）为：（）
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饲料、饲料添加剂生产企业应当实行生产记录和产品留样观察制度。
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甲企业2013年10月售出产品一批，并确认了收入，2013年12月由于质量问题被退回时，在做相关处理时不会涉及的科目有（）。
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甲公司从2014年1月起为售出A产品提供"三包"服务，按照当期A产品销售收入的2%预计产品修理费用。规定产品出售后一定期限内出现质量问题，负责退换或免费提供修理。假定公司只生产和销售A产品。2015年年初"预计负债一产品质量保证"账面余额为100万元，A产品的"三包"期限为2年。2015年实际销售收入为4000万元，实际发生修理费用60万元，均为人工费用。2015年有关产品质量保证的下列表述中，错
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生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明：（） A. 加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证 B. 加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围 C. 销售人员的身份证 D. 被委托人的身份证
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药品生产企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品,以及用于产品稳定性考察的样品均属于留样。（)
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甲公司为一家电器生产企业，生产销售电器的同时也提供电器的售后维修服务，公司服务协议约定，售出电器如果因产品自身质量问题出现需要维修事项的，则提供免费修理；如果因为客户使用不当引起的需要维修事项的，则需要客户支付相应的维修服务费。2×18年为促进某空调的销售，甲公司在销售的同时，约定免费提供一年的维修服务，该维修服务既包括自身质量问题的修理，也包括非自身质量问题的修理。假定这两项服务可以合理的区分。
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某公司 2019 年实现销售收入 5 000 万元。公司产品质量保证合同条款规定，在产品售出后一年内公司负责免费保修。根据以往的产品维修经验，小质量问题导致的修理费用预计为销售收入的 1%；大质量问题导致的维修费用预计为销售收入的 2%。2019 年度出售的产品中估计 80%不会出现质量问题，15%将发生小质量问题，5%将发生大质量问题。则该公司在 2019 年度因上述产品质量保证应确认的预计负债
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某品牌电视机厂将所生产的产品全部进行产品质量保险。如果出现质量问题，由保险公司负责赔偿。该企业这种做法（）