生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
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医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级:极重要器械(绝对无菌器械)、重要器械(无菌器械)、次重要器械(卫生器械)。下列医用器械中属于极重要器械的是()
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无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为()。
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经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应()、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。
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医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。
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医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级:极重要器械(绝对无菌器械)重要器械(无菌器械)和次重要无菌器械(卫生器械),下列麻醉器械属于重要器械的是()。
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生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明:()
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生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的()等建立管理制度。
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无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以()罚款。
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医疗器械生产企业应当符合下列条件()
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开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外,还须具备什么条件?
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医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。
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无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告:()
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生产企业保存记录的期限至少相当于生产企业所规定的医疗器械的寿命期,但从生产企业放行产品的日期起不少于()年,或符合相关法规要求,并可追溯。
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卷烟、雪茄烟生产企业购进烟叶时,应从有烟叶()的单位购进。
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一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括:购销日期、()、()、()、()、生产单位、生产批号、灭菌批号、经办人及负责人签名、产品有效期等。
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医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。
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一次性使用无菌医疗器械生产企业进入洁净区的人员必须几年体检一次?
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经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应()混入等设施,符合产品标准的储存规定。
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医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处2万元以上5万元以下罚款。
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留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题,生产企业如何处理?
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医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()、()、()购进医疗器械。
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首营企业是指:购进医疗器械时,与本公司首次发生()的医疗器械生产企业或经营企业。
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生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。()
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独生子女费适用范围:领取《独生子女证》且符合发放条件的正式工。当各地方政府明确规定用人单位须向员工发放独生子女费时,本企业应从其规定执行;当各省市地方政府没有明确的发放要求时,本企业()独生子女费
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