A、未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种,应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
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企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的()能力。
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
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GMP要求与药品生产、质量有关的所有人员都经过培训,培训的内容与岗位要求相适应,而且要定期评估培训的实际效果,包括的内容有()
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中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的()进行分包装或改换包装标签。
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特种设备的生产单位应当具备与生产相适应的条件。下列选项中,不属于对特种设备生产单位考核的条件是()。
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食品生产经营应当符合食品安全标准具有与生产经营的食品品种、数量相适应的哪些条件?()
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施工单位取得资质证书后,降低安全生产条件的,责令限期改正;经整改仍未达到与其资质等级相适应的安全生产条件的,责令停业整顿,降低其资质等级直至吊销资质证书。
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开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
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开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
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国家()投保特种设备安全责任保险。BA.禁止B.鼓励C.限制18、国家按照分类监督管理的原则对特种设备生产实行许可制度。特种设备生产单位应当具备下列()条件,并经负责特种设备安全监督管理的部门许可,方可从事生产活动:①有与生产相适应的专业技术人员;②有与生产相适应的设备、设施和工作场所;③有健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度。
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开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
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食品添加剂生产企业的()应当熟悉与所生产产品相适应的食品和食品添加剂相关质量安全标准,并具备与所生产产品相适应的专业技术知识和食品添加剂质量安全知识。
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哪些企业应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系,定期对该体系的运行情况进行自查,保证其有效运行,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告?()
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有公司管理流程图。
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质量控制实验室的()应当与产品性质、生产规模相适应。
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药品生产企业应建立()。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
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某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
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施工单位取得资质证书后,降低安全生产条件的,责令限期改正;经整改仍未达到与其资质等级相适应的安全生产条件的,()直至吊销资质证书。
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根据《建设工程安全生产管理条例》,施工单位取得资质证书后,降低安全生产条件的,责令限期改正;经整改仍未达到与其资质等级相适应的安全生产条件的,责令停业整顿,()。
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根据(),施工单位取得资质证书后,降低安全生产条件的,责令限期改正;经整改仍未达到与其资质等级相适应的安全生产条件的,责令停业整顿,降低其资质等级直至吊销资质证书。
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洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在(),相对湿度控制在45%~65%。
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山西省甲药品生产企业于 2017 年年初取得《药品生产许可证》后,开始生产 A药品 。经过两年后因技术改造暂不具备生产条件和能力,便将A药品委托给山东省的乙药品生产企业进行生产 。 丙药品批发企业购入A药品后;将其销售给医疗机构使用,医疗机构在使用过程中发现A药品存在质量问题 , 可能会对人体造成暂时性的健康危害,相关单位远启动召回 。甲药品生产企业的开办条件不包括()
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根据《建设工程安全生产管理条例》,施工单位取得资质证书后降低安全生产条件的,责令限期改正;经整改仍未达到与其资质等级相适应的安全生产条件的,责令停业整顿, D()
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施工单位取得资质证书后,降低安全生产条件的,责令限期改正;经整改仍未达到与其资质等级相适应的安全生产条件的,责令停业整顿,并()。
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