《药品管理法》规定,生产药品所需的原料,辅料必须符合()
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生产药品的原料、辅料应符合()
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下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项?()
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药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()
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《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合()
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生产药物制剂所需的原辅料必须符合药用要求。
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《药品管理法》第十一条、五十五条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
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生产药物制剂所需的原辅料必须符合()。
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生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。
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根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合()
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生产兽药所需的原料、辅料,应当符合()或者所生产兽药的质量要求。
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新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
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生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
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(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
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生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行____,保证购进、使用的原料、辅料等符合要求。()
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违反《药品管理法》规定,未取得药品批准证明文件生产、进口药品的,没收违法生产、进口的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口的药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证。
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新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
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药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的申请期限内容。()
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药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的()内容。
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药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的申请条件内容。()
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GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()
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药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的申请程序内容。()
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根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药()审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器()审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
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标9 . 依据2010年修订的《药品生产质量管理规范》,生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合题()
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经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当()。A、遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
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