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关于结节病临床特点，下列说法正确的是（）.
A . 多见于20～40岁
B . 肺部影像学改变明显而临床症状轻微
C . 肺部病变多出现于纵隔淋巴结肿大之前
D . Kveim试验阳性
E . 可伴有关节疼痛
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关于焦虑症状的临床分级，下列说法中正确的是（）。
A . 除参考量表分值外，主要还应根据临床症状
B . 量表总分仅能作为一项参考指标而非绝对标准
C . SAS分界值在50分以上即可诊断为焦虑
D . 应特别注重要害症状
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关于临床试验的对照组，下列哪种说法是正确的。（）
A . A．为患病的患者组成，但处理因素与试验组不同
B . B．由人群中的非病例组成
C . C．与病人同时人院的非某病的病例
D . D．患某病的较轻型病例
E . E．对照组的设立是为了防止抽样误差
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在同一试验中，其他条件不变的情况下，关于样本含量的估计下列哪种说法是正确的（）
A . α越大，N越大
B . β越大，N越大
C . σ越小，N越大
D . δ越大，N越大
E . 检验效能越大，N越大
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对于临床配血试验，下列说法正确的是：（）
A . 只要A.BO血型相同，可以不进行配血试验
B . 尽管A.BO血型相同，仍有必要进行配血试验
C . 应规范配血试验方法，尽可能避免弱抗体的漏检
D . 配血试验漏检弱抗体，对受血者不会带来危险
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关于急性肾炎的临床表现，下列说法正确的是（）
A . 尿渗透压低
B . 多有中等程度的蛋白尿
C . 多有血压增高
D . 肉眼或镜下血尿见于所有病例
E . 多有不同程度的水肿
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关于药物临床试验，下列说法中错误的是（）。
A . 药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行
B . 临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准
C . 未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出
D . 国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》
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关于抑郁发作的临床表现，下列说法正确的是（）。
A . 心情不好即抑郁发作
B . 症状持续至少2周
C . 不会出现幻觉
D . 多数伴有自罪妄想
E . 自杀是重度抑郁发作的标准之一
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关于抑郁症状的临床分级，下列说法中正确的是（）。
A . 除参考量表分值外，主要还应根据临床症状
B . 量表总分仅能作为一项参考指标而非绝对标准
C . SDS分界值在53分以上即可诊断为抑郁
D . 应特别注重要害症状
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关于心境障碍的临床表现，下列说法正确的是（）
A . 心境障碍没有幻觉
B . 心境障碍没有妄想
C . 心境障碍没有思维散漫
D . 心境障碍可伴有幻觉、妄想和思维散漫
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下列关于冷沉淀的临床应用，说法正确的是（）。
A . 常用剂量为每kg体重1～1.5U
B . 冷沉淀有剂量依赖性特点
C . 输注前应严格交叉配血试验
D . 不同人份的冷沉淀一般不混合使用
E . 输注速度不易超过3mL/（kg·h）
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关于躁狂症的临床表现，下列哪种说法正确（）。
A . A.躁狂症病人没有幻觉、妄想、思维散漫
B . B.躁狂症病人都有幻觉，妄想、思维散漫
C . C.部分躁狂症病人有幻觉、妄想、思维散漫，但不随情感症状的好转而消失
D . D.部分躁狂症病人有幻觉、妄想、思维散漫，但随情感症状的好转而消失
E . E.躁狂症病人都明显影响生活、工作和学习
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关于临床试验的说法正确的是（）
A . Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B . Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
C . Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D . Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E . 完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
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关于临床科研试验道德要求的说法，不正确的是（）。
A . 临床科研设计要建立在坚实的业务知识和统计学知识的基础上
B . 要坚持以科学的方法为指导，使之具有严格性、合理性和可行性
C . 要严格按照设计要求、试验步骤和操作规程进行试验，切实完成试验的数量和质量
D . 客观分析综合试验所得的各种数据，既不能主观臆造，也不可任意去除试验中的任何阴性反应
E . 试验失败或不符合要求时应该重做，不可将其作为分析依据
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关于躁狂症的临床表现，下列哪种说法正确（）
A . 躁狂症病人没有幻觉、妄想、思维散漫
B . 躁狂症病人都有幻觉，妄想、思维散漫
C . 部分躁狂症病人有幻觉、妄想、思维散漫，但不随情感症状的好转而消失
D . 部分躁狂症病人有幻觉、妄想、思维散漫，但随情感症状的好转而消失
E . 躁狂症病人都明显影响生活、工作和学习
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下列关于交流耐压试验加压的试验方法，说法正确的是（）
A . 升压可以从零（或接近于零）开始，也可冲击合闸
B . 升压速度在75%试验电压以前，可以是任意的，自75%电压开始应均匀升压，均为每秒2%试验电压的速率升压
C . 耐压试验后，迅速均匀降压到零（或接近于零），然后切断电源
D . 交流耐压试验加至试验标准电压后的持续时间，凡无特殊说明者，均为60
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两法知识竞赛答题答案：下列关于药物临床试验伦理委员会的职责，正确的是（）。
A．审查临床试验方案
B．监督规范开展药物临床试验
C．保障受试者合法权益
D．维护社会公共利益
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关于瑞拜善的III期临床试验，下列说法错误的是（)
A．对照组患者使用的产品是巴德的3DMax
B．实验组出现过发热、伤口局部红肿的患者
C．实验组治愈率100%，均未出现复发
D．参加III期临床的患者有低于18岁的
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关于开展医疗器械临床试验，以下说法正确的是()。
A、开展医疗器械临床试验，应当按照规定进行伦理审查，向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，获得受试者的书面知情同意
B、受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意
C、开展临床试验，可以向受试者收取与临床试验有关的费用
D、对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者;E、通过临床试验得到的安全性数据可以用于医疗器械注册申请
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下列关于临床试验哪种说法不正确是（）
A、I期临床试验为随机双盲对照研究
B、II期临床试验研究人体耐受情况以及最适给药剂量、间隔及途径
C、III期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D、IV期临床试验需要设置双盲、对照
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下列关于临床随机对照试验说法不正确的是（)。
A、用药复杂，依据病情
B、效力研究，内部有效性强
C、研究对象年龄范围较窄
D、入排标准严格
E、研究时间较短
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关于药敏试验的意义，下列说法正确的是：①预测抗菌治疗的效果②指导抗菌药物的临床应用，提高治疗成功的概率③发现细菌耐药机制的存在，供科研使用④监测临床科室是否存在耐药菌的流行，以决定是否需要采取隔离（）
A．①②
B．①②③
C．②③④
D．①②③④
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以下关于药物临床试验的说法，正确的是（)。
A．申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息
B．药物临床试验期间，申办者应当持续更新登记信息
C．药物临床试验结束后，申办者应当登记药物临床试验结果等信息
D．申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责
