从2003年底开始，保健食品的审批权改由国家食品药品监督管理局负责。其他监管职责仍有卫生部负责。（）

相似题目

• 从____始，进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的许可受理工作由国家食品药品监督管理局负责。

  A . A、2008年9月1日 B . B、2008年9月20日 C . C、2008年10月1日 D . D、2008年10月20日

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• 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交（）。

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• 国家食品药品监督管理局按照（）的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。

  A . 统一指挥 B . 早期介入 C . 快速高效 D . 科学审批

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• 新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）

  A . 药品批准文号 B . 《审批意通知件》 C . 《药品临床试验批件》 D . 生产现场检查报告 E . 样品检验结果

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• 国家食品药品监督管理局公布的《保健食品注册管理办法（试行）》，从（）起施行。

  A . 2005年4月30日 B . 2005年7月1日 C . 2005年10月1日 D . 2006年4月30日

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• 生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（）审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理（5天）→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→（）对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。

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• 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）

  A . 治疗多发病的新药 B . 新的中药材及其制剂 C . 治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药 D . 治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 E . 中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

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• 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批（）

  A . 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂 B . 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C . 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D . 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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• 总后勤部直属药品供应保障机构可以从（），或者按照计划从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品。从定点生产企业购买时，应当按照规定通过总后勤部卫生部向国家食品药品监督管理局报送需求计划。

  A . 地区批发企业 B . 地区零售企业 C . 全国性批发企业 D . 药品连锁企业

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• 国务院决定在全国范围内实施食品药品放心工程的时间是2003年7月16日。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局（State Foodand Drug Administration，SFDA）。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

  A . 正确 B . 错误

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• 国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批符合规定的，出具什么证明文件？

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• 第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

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• 区县食品药品监督管理局可以负责特大型餐馆的审批。

  A . 正确 B . 错误

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• 下列产品中，上市前不需要国家食品药品监管局审批的是：（）

  A . 保健品 B . 抗生素 C . 火腿肠 D . 安全套

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• 由 国家食品药品监督管理局制订的药品标准常被简称为 ；各省、直辖市、自治区卫生厅（局）审批的药品标准简称 。

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• 《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程()

  A．安全性 B．有效性 C．经济性 D．均一性 E．质量可控性

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• 生产申报审批流程为：申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。

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• 国家质量监督检验检疫总局决定，从2005年开始，进一步完善食品质量安全管理模式，对食品生产加工企业实施分类分级管理。 ()此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对（）进行审批。

  A．药物临床试验、药品生产和出口 B．药物临床试验、药品生产和进口 C．药物临床试验、药品质量和进口 D．药物临床试验、药品质量和出口

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• 进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局。()

  对 错

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