注射剂过滤除菌可采用()
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在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
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“应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理?(FL1-71(四)
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过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为()。
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用滤膜过滤除菌时,滤膜的孔径一般是()。
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过滤除菌
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用于过滤除菌还有哪些滤材?
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除菌过滤器的优点
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生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有:()、()、介质过滤除菌、()。
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空气过滤除菌的原理是()。
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注射剂的除菌滤过()
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注射液除菌过滤可采用()
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注射液除菌过滤可采用
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过滤除菌法仅适用于()的除菌。
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过滤除菌操作时,滤器和过滤瓶等装置使用前经()消毒灭菌。
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2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
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过滤除菌需用于那些过滤( )
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以下过滤除菌操作的正确顺序是: A. 使用前,将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B. 用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接C. 将待过滤液体注入滤器过滤,时间不宜过长,压力控制在ABB-2BBmmHg为限D. 使用时,在无菌操作条件下将滤器安装到过滤瓶上
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配制注射液时除热原可采用()A.吸附法B.酸碱法C.高温法D.微孔滤膜过滤法E.离子交换法
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介质过滤除菌根据机制可以分为()和深层过滤。
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注射液配制后需要过滤,为提高滤过效率可采取哪些措施?
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具有除菌过滤效效力的除菌过滤器有()
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下列哪项可用过滤除菌法()
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