在临床试验中,非试验因素会影响疗效,需排除的非试验因素为()。
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按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是()
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实验设计的首要原则是()。除了受观察处理因素外,其他影响效应指标的一切条件在实验组与对照组中应尽量相同,要有高度的可比性,才能排除混杂因素的影响,对试验观察的项目做出科学结论。
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表示阴性试验结果中的非患病者比率的是()
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在临床试验中,非试验因素会影响疗效,需排除的非试验因素为()
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因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()
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一种临床试验设计方案,为在同一个体在不同阶段接受不同疗法,以验证各种治疗方案的疗效及安全性,这种试验方法是()
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试验中出现麻疹、风疹血清IgM抗体双阳性结果时,在排除实验操作因素外,可能的解释为:()
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各组的受试对象除接受的处理因素不同外,其它影响试验效应的非处理因素要基本相同,体现的是人体试验设计中()。
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直流耐压试验测得的泄漏电流值应排除()等影响因素。
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在奥美拉唑临床疗效评价的随机、双盲对照试验中,对照组应给予()
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临床疗效试验中常用的对照方法有()。
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在进行临床疗效试验设计时,下列错误的是()。
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在临床试验中,能有效控制混杂因素干扰试验结果的措施是()。
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在临床药物疗效评价研究中使用的安慰剂应该与试验药物( )
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临床试验中采用盲法原则观察结果的优点是 选项: A、可以克服来自患者主观因素的影响 B、可以克服来自试验设计者主观因素的影响 C、可以克服来自观察者主观因素的影响 D、可以克服来自研究资料分析人员主观因素的影响 E、可以克服实验人员实验过程中主观因素的影响
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《药品管理法》规定在药物的非临床安全性试验研究阶段,必须执行的是()
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【单选题】在临床疗效的研究中,下列哪种试验方案最可靠并且最常用:() A. 随机对照试验 B. 非随机对照研究 C. 交叉对照试验 D. 历史性对照试验 E. 序贯试验
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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件不称为()。
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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为药品不良反应。()
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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为知情同意。()
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药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究、临床试验承担责任。()
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