(1).内容为所收载药品的质量标准（）(2).帮助快速查找药物（）(3).内容包括制剂通则和通用检测方法（）(4).作用在于解释和使用中国药典，以利于对药典正文的理解和掌握（）

相似题目

• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对热原检查法的规定（）

  A . A.试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原 B . B.使用精密度为±0.1℃的测温装置 C . C.供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内 D . D.如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用 E . E.如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

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• (1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）

  A . 国家食品药品监督管理局 B . 国家食品药品监督管理局注册司 C . 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D . 中国药品生物制品检定所

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• (1).属于药典正文的内容(2).属于药典凡例的内容(3).属于药品的作用范围 (4).可用于帮助辨别药物

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• 中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括（）

  A . A、外观的检查 B . B、安全性的检查 C . C、纯度的检查 D . D、有效性的检查 E . E、物理常数的检查

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• 《局颁药品标准》所收载的处方属于（）

  A . 法定处方 B . 协定处方 C . 医师处方 D . 局方 E . 时方

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定（）

  A . A.注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 B . 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 C . 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 D . 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 E . 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

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• (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）

  A . 上市药品 B . 可疑不良反应 C . 新的药品不良反应 D . 医疗预防保健机构

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查（）

  A . A.碱性碘化汞钾试液 B . 硫代乙酰胺试液 C . 硫化钠试液 D . 硫化氢试液 E . 硫酸钠试液

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• 药品质量标准“贮藏”项下的规定 (1).阴凉处系指（）(2).凉暗处系指（）(3).常温系指（）(4).冷处系指（）

  A . 避光并不超过20℃ B . 2℃～10℃ C . 不超过20℃ D . 10～30℃

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• (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

  A . 各级药品检验机构 B . 国家药典委员会 C . 药品审评中心 D . 药品认证管理中心

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• (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）(3).怀疑而未确定的不良反应是（）(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）

  A . A．可疑不良反应 B . B．新的药品不良反应 C . C．医疗预防保健机构 D . D．药品生产、经营企业

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• 《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方是（）。

  A . A.法定处方 B . B.医师处方 C . C.协定处方 D . D.电子处方 E . E.药师处方

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• (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（） (2).卫生部批准的新药收载于（）(3).临床必需的验方、制剂收载于（）(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）

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• 是国家药品标准收载的处方（）

  A . 法定处方 B . 医师处方 C . 协定处方 D . 处方药 E . 非处方药

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定（）

  A . A.指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量 B . 指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量 C . 指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量 D . 指供试品在105℃干燥5小时后的重量 E . 指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量

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• (1).中药饮片处方的书写（）(2).药品剂量与数量（）(3).开具麻醉药品处方（）(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）

  A . 一律用阿拉伯数字书写 B . 以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 C . 药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 D . 应有病历记录 E . 可按君、臣、佐、使的顺序排列

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• 收载药品的质量标准（）

  A . 凡例 B . 正文 C . 索引 D . 附录 E . 通则

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• 【判断题】药典收载的凡例对药典以外的其他国家药品标准具有同等效力。

  A．Y.是 B．N.否

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• 《中国药典》中收载考查药品质量、符合药品标准所制定的指导性规定的部分是（）

  A．前言 B．凡例 C．二部正文品种 D．通则 E．药用辅料正文品种

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• 药品质量标准中，收载药品外观、臭（味)、溶解度等内容的项目是（)

  A．性状 B．鉴别 C．检查 D．类别 E．含量测定

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• 不属药品局颁标准收载范围的是（）

  A．国家食品药品监督管理局审批的国内创新的品种 B．前版药典收载，而现行版未列入的疗效肯定，国内几省仍在生产、使用并需要修订标准的药品 C．疗效肯定，但质量标准需进一步改进的新药 D．工艺成熟、质量稳定、可成批生产的

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• 某一药物制成的个別制品，通常根据药典、药品质量标准、处方手册等所收载的、应用比较普遍并较稳定的处方制成的具有一定规格的药物制品，称为（）

  A．处方 B．制剂 C．注射剂 D．剂型

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